Konaten 10 mg 28 kapsułek twardych

Konaten, 10 mg, 28 kapsułek twardych zawiera atomoksetynę.

Lek Konaten zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina jest substancją chemiczną wytwarzaną naturalnie przez organizm, która zwiększa koncentrację oraz zmniejsza zachowania impulsywne i nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten przepisuje się, aby pomóc w opanowaniu objawów ADHD. Ten lek nie ma działania pobudzającego i nie powoduje uzależnienia. Od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąć kilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią.

Lek Konaten zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z
deficytem uwagi (ADHD). Lek stosuje się
- u dzieci w wieku powyżej 6 lat
- u młodych osób
- u osób dorosłych.

Lek podaje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia behawioralna (zachowań).

Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej sześciu lat, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.

U osób dorosłych lek Konaten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeśli objawy są bardzo uciążliwe i
wpływają na pracę lub życie społeczne, a objawy choroby występowały u pacjenta już w okresie dzieciństwa.

Nie określono, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.
- Nie należy stosować tego leku podczas ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
- Należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią lub przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem).
- Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez nadzoru osoby dorosłej.
- Jeśli podczas stosowania leku Konaten raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie, lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę.
- Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami.
- Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób.
- Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego stosowaniu.
Jaką dawkę stosować

Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat lub starsze)
Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Konaten, którą obliczy na podstawie masy ciała pacjenta. Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do dawki obliczonej na podstawie masy ciała pacjenta.
- Masa ciała do 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kg masy ciała na dobę.
- Masa ciała większa niż 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej  dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.
Dorośli
- stosowanie leku Konaten należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Chociaż u niektórych osób występują działania niepożądane, większości osób lek Konaten pomaga.
Lekarz poinformuje pacjenta o możliwych działaniach niepożądanych.
Niektóre działania niepożądan mogą być ciężkie. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
  - odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
  - myśli lub skłonności samobójcze
  - uczucie agresji
  - wrogie nastawienie i złość (wrogość)
  - wahania nastroju lub zmiany nastroju
  - ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są: obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze)
  - napady drgawek
  - objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
• U dzieci i młodych osób w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak:
  - myśli lub skłonności samobójcze (niezbyt często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
  - wahania nastroju lub zmiany nastroju (często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
• U osób dorosłych występuje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych (rzadko - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) takich jak:
  - napady drgawek
  - objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
  Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)
  - uszkodzenie wątroby.
• Należy przerwać stosowanie leku Konaten i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
  wystąpi jakiekolwiek z poniższych objawów:
  - mocz o ciemnym zabarwieniu
  - żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
  - ból w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku (tkliwość uciskowa)
  - nieuzasadnione nudności (mdłości)
  - zmęczenie
  - świąd
  - objawy grypopodobne.

Inne zgłaszane działania niepożądane. Jeśli objawy się nasilą, należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat

• ból głowy
• ból żołądka (brzucha)
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
• nudności lub wymioty
• senność
• zwiększenie ciśnienia tętniczego
• przyspieszony rytm serca

Dorośli

• nudności
• suchość w jamie ustnej
• ból głowy
• zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
• problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• przyspieszony rytm serca

Częste (u mniej niż 1 na 10 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• rozdrażnienie i pobudzenie
• zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• tiki
• rozszerzone źrenice 
• zawroty głowy
• zaparcia
• brak apetytu
• zaburzenia żołądkowe, niestrawność
• obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
• wysypka 
• letarg
• ból w klatce piersiowej
• zmęczenie
• zmniejszenie masy ciała

Dorośli

• pobudzenie
• zmniejszony popęd seksualny
• zaburzenia snu
• depresja
• uczucie smutku lub braku nadziei
• lęk
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która utrzymuje się
• drżenie
• mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
• senność, ospałość, uczucie zmęczenia
• zaparcia
• ból brzucha
• niestrawność
• z oddawaniem gazów
• wymioty
• uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
• obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
• zwiększona potliwość
• wysypka
• zaburzenia oddawania moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
• zapalenie gruczołu krokowego
• ból w pachwinie u mężczyzn
• zaburzenia uzyskania wzwodu
• opóźniony orgazm
• trudności w utrzymaniu wzwodu
• skurcze menstruacyjne
• brak siły lub energii
• zmęczenie
• letarg
• dreszcze
• rozdrażnienie, roztrzęsienie
• uczucie pragnienia
• zmniejszenie masy ciała

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• omdlenia
• drżenie
• migrena
• niewyraźne widzenie
• nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, świąd lub mrowienie
• mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
• napady drgawek
• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT)
• duszność
• zwiększone pocenie się
• świąd skóry
• brak siły lub energii

Dorośli:

• niepokój ruchowy
• tiki
• omdlenia
• migrena
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
• uczucie zimna w palcach dłoni i stóp
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka)
• skurcze mięśni
• nagła potrzeba oddania moczu
• nieprawidłowy orgazm lub jego brak
• nieregularne miesiączkowanie
• zaburzenia wytrysku

Rzadkie (u mniej niż 1 na 1000 osób)

Dzieci i osoby młode w wieku powyżej 6 lat:

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)
• zaburzenia oddawania moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
• przedłużający się bolesny wzwód
• ból w pachwinie u dzieci i młodzieży płci męskiej

Dorośli:

• słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)
• przedłużający się bolesny wzwód

Wpływ na wzrost

• U niektórych dzieci po zastosowaniu leku Konaten następuje zahamowanie rozwoju (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost. Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeśli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Konaten.

Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg atomoksetyny, co odpowiada 11,43 mg atomoksetyny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon 350
Osłonka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171)

Pharmathen International SA
Industrial, Park Sapes, Rodopi Prefecture
Block No 5, Rodopi 69300
Grecja