Opis
Właściwości
Monovisc to wiskosuplement opracowany z myślą o osobach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów. Innowacyjna formuła preparatu pozwala na zastosowanie tylko 1 iniekcji w celu uzyskania zadowalających rezultatów. W składzie produktu znajduje się roztwór zawierający wysokie stężenie hialuronianu sodu (NaHA) słabo usieciowanego przy pomocy zastrzeżonego chemicznego czynnika sieciującego. Podczas produkcji wyrobu medycznego Monovisc wykorzystuje się ultraczysty hialuronian sodu o dużej masie cząsteczkowej otrzymywany w procesie fermentacji bakteryjnej.
Hialuronian sodu (sól sodowa kwasu hialuronowego) to fizjologiczna forma kwasu hialuronowego naturalnie występująca w ciele człowieka. Substancja ta znajduje się w wielu tkankach organizmu, m.in. w cieczy szklistej, płynie maziówkowym, pępowinie i skórze właściwej. Hialuronian sodu odpowiada za zachowanie odpowiedniego nawilżenia. Uznaje się też, że bierze udział w modulowaniu interakcji pomiędzy przylegającymi tkankami. Wykazuje również właściwości wiskoelastyczne. Zastrzyki usieciowanego hialuronianu sodu są biokompatybilne, niepirogenne i nie powodują stanów zapalnych.
Jak stosować Monovisc?
Wstrzyknięcie wyrobu medycznego Monovisc może przeprowadzić wyłącznie odpowiednio przeszkolony personel medyczny. Wymaganą ilość preparatu należy wstrzyknąć za pomocą jednorazowej i sterylnej igły przeznaczonej do iniekcji podskórnych do wybranej przestrzeni stawowej.
Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie preparatu Monovisc?
U niektórych osób po iniekcji dostawowej wyrobu medycznego Monovisc pojawia się krótkotrwała opuchlizna i dyskomfort związany z bólem o nasileniu lekkim do łagodnego.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania preparatu Monovisc?
Przeciwwskazaniem do przeprowadzenia iniekcji dostawowej z użyciem wyrobu medycznego Monovisc jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, infekcja skóry w obszarze planowanego wstrzyknięcia, infekcja stawów palców, ogólnoustrojowe zaburzenia krzepliwości.
Tabela
MONOVISCTM to sterylna wiskoelastyczna substancja dostarczana w szklanej jednorazowej
strzykawce o poj. 4,0 ml. W każdym mililitrze preparatu MONOVISCTM znajduje siȩ 15-25 mg
słabo usieciowanego hialuronianu sodu (NaHA) w roztworze soli fizjologicznej buforowanej
fosforanami.
Skład
Słabo usieciowany kwas hialuronowy; fizjologiczny roztwór soli pH 7.
Monovisc to sterylna wiskoelastyczna substancja dostarczana w szklanej jednorazowej strzykawce o poj. 4,0 ml. W każdym mililitrze preparatu Monovisc znajduje siȩ 15-25 mg słabo usieciowanego hialuronianu sodu (NaHA) w roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami.
Jak stosować
Przeznaczenie
Ostrzeżenia
Zastrzyk preparatu powinien podać personel medyczny przeszkolony w przyjętych technikach wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych.
Produkt jest jednorazowy i nie wolno go poddawać ponownej sterylizacji.Zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur zastrzyków dostawowych.Wymagana do podania ilość preparatu zależy od miejsca zastrzyku i anatomii pacjenta i musi zostać wyznaczona przez wykonujący zabieg personel medyczny.Nie należy podawać nadmiernej ilości hialuronu sodu, a pacjenta należy ściśle monitorować.Nie należy przepełniać przestrzeni stawowej.W przypadku zwiększenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka, zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę.Preparat należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°CPowtórne użycie igieł lub strzykawek wykorzystywanych do iniekcji preparatu może spowodować przeniesienie czynników zakaźnych, jak również patogenów przenoszonych przez krew.
Dystrybutor
Producent
236 West Cummings Park
Woburn, MA 01801
U.S.A.