Napritum, 500 mg, 30 tabletek

Napritum, 500 mg, 30 tabletek zawiera substancję nazywaną naproksenem. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Lek Napritum stosuje się w celu zmniejszenia bólu, obrzęku, zaczerwienienia i stanu zapalnego oraz u dorosłych pacjentów:
• w chorobach mięśni, stawów i ścięgien, takich jak nadwyrężenia, dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ból i sztywność karku i pleców) oraz zapalenie stawów.
• w bolesnym miesiączkowaniu.
Lek może być także stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży. Nie przyjmować tego leku w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
Naproksen przenika do mleka kobiety karmiącej piersią. Dlatego też nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Naproksen może powodować trudności w zajściu w ciążę. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku planowania, bądź problemów z zajściem w ciążę.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie leków takich jak Napritum może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne podczas stosowania większych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać (przyjmować więcej niż) zalecanej dawki ani czasu trwania (długości) leczenia. Jeśli pacjent nie jest pewien, powinien skonsultować się z lekarzem.

Zalecana dawka dobowa, to:

Pacjenci dorośli
Ból mięśni, stawów lub ścięgien i bolesne miesiączkowanie
• Zalecana dawka początkowa to 500 mg, następnie 250 mg co 6 do 8 godzin, zależnie od potrzeb.
Zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg.
• Dawkę można przyjąć jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych dwa razy na dobę.

Dna moczanowa
Dawka początkowa to 750 mg, następnie po 8 godzinach 500 mg i potem 250 mg co 8 godzin do ustąpienia ataku.

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek

Lekarz zadecyduje o dawce leku i zwykle będzie to dawka mniejsza niż w przypadku innych dorosłych.

Dzieci w wieku powyżej 5 lat (o wadze powyżej 25 kg) z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Zalecana dawka to10 mg/kg masy ciała przyjmowana codziennie.
Dawkę należy podzielić na dwie dawki i stosować co 12 godzin.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:
Należy zaprzestać stosowania leku Napritum i natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z wymienionych poniżej objawów. Może zaistnieć konieczność natychmiastowego leczenia:

Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit, objawy to:
Niezbyt często: może wystąpić u 1 na 100 osób
− krwawienie z żołądka w postaci wymiotów z zawartością krwi, bądź drobinek wyglądających jak fusy od kawy;
− krwawienie z odbytu w postaci smolistych, maziowatych stolców bądź krwawych biegunek.
Rzadko: może wystąpić u 1 na 1000 osób
− owrzodzenie lub ubytki w błonie śluzowej żołądka lub jelit. Do objawów należą: niestrawność, ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty;
− zaburzenia czynności trzustki. Objawy obejmują silny ból brzucha, który promieniuje do pleców.
Częstość nieznana: nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych
− nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohn’a takich jak: ból, biegunka, wymioty oraz zmniejszenie masy ciała.

Reakcje alergiczne, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej.
Częstość nieznana: nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych
− nagły obrzęk gardła, twarzy, rąk oraz stóp;
− wysypki skórne, pęcherze na skórze lub świąd skóry.

Zaburzenia wątroby, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);
− uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności, wymioty, jasne stolce (zapalenie wątroby) oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (w tym zapalenie wątroby).

Ciężkie wysypki skórne, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− ciężka, szybko rozprzestrzeniająca się wysypka, z pęcherzami oraz łuszczeniem naskórka, a także możliwymi pęcherzykami w jamie ustnej, gardle i oczach. Gorączka, ból głowy, kaszel, ból całego ciała mogące występować w tym samym czasie;
− pęcherze na skórze po kontakcie z promieniami słonecznymi występujące przede wszystkim na rękach, twarzy i dłoniach (porfiria późna skórna).

Zawał serca, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi i ramion oraz w dół lewej ręki.

Udar, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− osłabienie mięśni oraz drętwienie, które mogą wystąpić po jednej stronie ciała;
− nagłe zaburzenie zmysłu węchu, smaku, słuchu lub wzroku, mętlik w głowie (splątanie).

Zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych, objawy to:
Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− gorączka, nudności, wymioty, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło oraz splątanie (najbardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami autoimmunologicznymi, jak toczeń rumieniowaty układowy).

Inne możliwe działania niepożądane
Często: mogą występować u 1 na 10 osób
− przedłużony czas krwawienia;
− ból głowy, zawroty głowy, senność w ciągu dnia, uczucie pustki w głowie;
− dzwonienie w uszach;
− zgaga, zaparcia, ból brzucha, nudności;
− zatrzymanie płynów (obrzęk);
− duszność.

Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób
− zamazane widzenie;
− zawroty głowy lub uczucie „wirowania”;
− zaburzenia słuchu;
− kołatanie serca;
− wymioty;
− stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej;
− zaburzenia trawienia;
− pragnienie;
− niestrawność;
− biegunka;
− siniaki;
− plamica;
− pocenie się.

Rzadko: może występować u 1 na 1000 osób
− zaburzenia krwi, takie jak anemia lub zmiana ilości białych krwinek;
− ciężkie reakcje nadwrażliwości na niektóre substancje (reakcja anafilaktyczna);
− utrata apetytu;
− bezsenność;
− zmiany nastroju;
− problemy z zasypianiem lub zaburzenia snu;
− obniżona zdolność koncentracji;
− problemy z pamięcią;
− łagodna depresja;
− choroba zakaźna charakteryzująca się zapaleniem opony mózgowej i (lub) rdzenia kręgowego (aseptyczne zapalenie opon mózgowych).;
− nawracające napady przemijającego świądu i gromadzenie płynu w skórze (obrzęki) i (lub) błonie śluzowej (obrzęk naczynioruchowy);
− ataki/napady padaczkowe (drgawki);
− nieprawidłowości dotyczące oka;
− podwyższone ciśnienie tętnicze krwi i osłabiona czynność serca (niewydolność serca);
− nieprawidłowości w morfologii krwi, zapalenie naczyń krwionośnych;
− nagromadzenie płynu w płucach;
− napady duszności spowodowane skurczem mięśni oraz opuchlizną błony śluzowej układu oddechowego, często obejmujący kaszel i astmę;
− zapalenie płuc;
− zapalenie błony śluzowej przełyku;
− krwawe wymioty;
− zapalenie trzustki;
− suchość w jamie ustnej;
− podrażnienie gardła;
− wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
− zaburzenia czynności wątroby;
− utrata włosów;
− zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
− ciężkie reakcje skórne lub zmiany w obrębie błon śluzowych z łuszczeniem się lub pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy, zaostrzenie chorób skóry (np. liszaj płaski, rumień guzowaty);
− osłabienie mięśniowe;
− zaburzenia czynności nerek;
− częstsze oddawanie moczu (częstomocz);
− krew w moczu;
− wzrost stężenia kreatyniny w surowicy;
− zwiększone stężenie potasu w badaniach laboratoryjnych krwi;
− zmęczenie;
− spadek temperatury ciała;
− gorączka.

Częstość nieznana nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych
reakcje alergiczne;
− nieżyt żołądka;
− niedrożność;
− ból mięśni;
− toczeń rumieniowaty układowy (TRU). Objawy to: gorączka, wysypka, zaburzenia czynności nerek oraz bóle stawów;
− zaburzenia płodności u kobiet;
− stan ogólnie złego samopoczucia.

Substancją czynną jest naproksen.
Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.

Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon (E1201), żelaza tlenek żółty (E 172), magnezu stearynian (E470b)

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa