Naproksen, Naproxenum - dawkowanie, działanie, ulotka, skutki uboczne

Wskazania do stosowania naproksenu

Schorzenia układu kostno-stawowego z silnymi bólami:

• Gościec stawowy,
• Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,
• Zwyrodnienie stawów,
• Zesztywniające zapalenie kręgosłupa.
• Zapalenie ścięgien, w tym pochewek maziowych,
• Urazy: stłuczenia, zwichnięcia, skręcenia,
• Ból lędźwiowy,
• Urazy po nadmiernym wysiłku.

Inne zastosowania:

• Ostre napady dny moczanowej,
• Bolesne miesiączkowanie,
• Bóle o średnim nasileniu: mięśniowo-stawowe, zębowe, głowy,
• Bóle po zabiegach chirurgicznych i wyrywaniu zębów.

Pomocniczo:

• Leczenie gorączki,
• Leczenie objawów przeziębieniowych.

Mechanizm działania naproksenu

Naproksen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i obniża gorączkę. Hamuje cykloosygenazę I i II, co redukuje produkcję prostaglandyn. Ogranicza działanie cyklooksygenazy w płytkach krwi, zmniejszając ilość tromboksanów. Obniża gorączkę przez wpływ na podwzgórze, hamując działanie prostaglandyny PGE2.

Dawkowanie naproksenu

Lek należy stosować z minimalnej efektywnej dawce przez jak najkrótsy czas.

Postaci doustne:

• Wskazane przyjmowanie z posiłkiem
• Dawka zależy od choroby, wagi, wieku i innych schorzeń.
• Nie należy przekraczać 1250 mg dziennie.
• W reumatoidalnym zapaleniu stawów: 500-1000 mg dziennie. W zaostrzeniu do 1000 mg.
• W urazach: nie więcej niż 1250 mg dziennie. Podawaj co 6-8 godzin.
• W dnie moczanowej: dawkuj co 8 godzin. Nie przekraczaj maksymalnej dawki.
• W migrenie: jedna dawka na początku ataku. Druga po pół godzinie.

Czopki:

• Dawka powinna być dostosowana do pacjenta i nie większa niż 1250 mg na dobę.

Żel do stosowania zewnętrznego:

• Aplikuj do 5 razy dziennie. Maksymalnie 500 mg na skórę. Stosuj do 7 dni.

Przeciwwskazania do stosowania naproksenu

• Nadwrażliwość na naproksen.
• Ciężkie schorzenia: wątroby, serca, układu pokarmowego, nerek.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Reakcje na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności przy stosowaniu naproksenu

Skutki uboczne

Częste: niestrawność, nudności, bóle brzucha, bóle głowy, zgaga, zawroty głowy, wzdęcia brzucha.

Niezbyt częste: bezsenność, biegunka, świąd, zaparcia, pokrzywka, wymioty, senność.

Rzadkie: obrzęk naczynioruchowy, gorączka, owrzodzenia przewodu pokarmowego (wraz z krwawieniem), wrzody żołądka i jelit, smoliste stolce, obrzęki obwodowe, niewydolność nerek, krwawe wymioty.

Bardzo rzadkie: drgawki, duszność, eozynofilia, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni, porfiria, reakcje anafilaktyczne, rumień trwały, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, wybroczyny, zespół Stevensa-Johnsona, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, żółtaczka, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość na światło, martwicze oddzielanie się naskórka, nadmierne pocenie się, niewydolność serca, agranulocytoza, zaburzenia skórne z tworzeniem się pęcherzy, białkomocz, szumy uszne, plamica, bóle mięśniowe, zaburzenia słuchu, depresja, skaza krwotoczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, granulocytopenia, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, zmętnienie rogówki, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie pozagałkowego odcinka nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, wywołanie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia płodności u kobiet, nadmierne pragnienie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Naproksen może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Przed prowadzeniem pojazdu należy ocenić reakcję na lek.

Wpływ na ciążę

Naproksen w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazany. W pierwszym i drugim trymestrze jego stosowanie jest odradzane. Istnieją bezpieczniejsze leki przeciwzapalne do zastosowania w ciąży.

Wpływ na laktację

Naproksen przenika do mleka matki. Choć uważa się go za stosunkowo bezpieczny podczas karmienia, ze względu na długi okres półtrwania zaleca się stosowanie alternatywnych leków, takich jak ibuprofen czy paracetamol.

Interakcje z lekami

Naproksen może ograniczać działania niektórych diuretyków (np. torasemid, indapamid).

Ryzyko krwawienia występuje w trakcie jednoczesnego stosowania doustnego naproksenu z takimi lekami, jak:

• Sibutramina (SNRI)
• Acenokumarol (antagonista witaminy K)
• Heparyna (heparyna i pochodne)
• Warfaryna (antagonista witaminy K)

Nasilenie działania przez wypieranie z połączeń białkowych może być obserwowane podczas współstosowania doustnego naproksenu z następującymi lekami:

• Fenytoina (przeciwpadaczkowe)
• Zwiększone stężenie w osoczu:
• Baklofen (zwiotczający mięśnie)
• Metotreksat (antymetabolit)
• Węglan litu (neuroleptyk)

Naproksen może obniżać skuteczność leków hipotensyjnych:

• Bisoprolol, Nebiwolol (beta-bloker)
• Chinapryl, Imidapryl (ACEI)
• Diltiazem (bloker wapnia)
• Kandesartan (sartan)
• Lacydypina (bloker wapnia)
• Metoprolol, Propranolol (beta-bloker)

Wzrost stężenia glikozydów nasercowych podczas jednoczesnego zażywania leku z:

• Digoksyna, Metylodigoksyna (glikozydy)

Ryzyko nefrotoksyczności:

• Takrolimus (inhibitor kalcyneuryny)

Ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego:

• Betametazon, Deksametazon, Hydrokortyzon, Metyloprednizolon, Prednizolon, Prednizon, Triamcynolon (glikokortykosteroidy)

Osłabienie działania:

• Kwas acetylosalicylowy (inhibitor agregacji)

Wzrost ryzyka drgawek:

• Ciprofloksacyna, Lewofloksacyna, Moksyfloksacyna, Norfloksacyna, Ofloksacyna, Pefloksacyna (fluorochinolony)

Wydłużenie czasu krwawienia:

• Zydowudyna (inhibitor RT)

Wzrost ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego:

• Citalopram, Escitalopram, Fluoksetyna, Fluwoksamina, Paroksetyna (SSRI)
• Nasilenie działania przeciwpłytkowego:
• Anagrelid (przeciwnowotworowe)
• Klopidogrel, Tikagrelor (inhibitory agregacji)
• Wzrost ryzyka działań niepożądanych:
• Celekoksyb, Deksibuprofen, Etorykoksyb, Ibuprofen, Ketoprofen, Kwas acetylosalicylowy, Metamizol, Nimesulid, Parekoksyb, Piroksykam, Diklofenak (NLPZ).

Interakcja z alkoholem

Jednoczesne przyjmowanie naproksenu i alkoholu zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza w układzie pokarmowym i nerwowym. Efekty mogą się różnić w zależności od ilości i częstotliwości spożywania alkoholu.

Inne środki ostrożności

• Należy unikać łączenia kilku produktów zawierających w składzie naproksen.
• Stosowanie leku może nasilać istniejącą astmę, chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• Substancja zwiększa ryzyko obrzęków i zakrzepów.
• Osoby z chorobami serca i naczyń powinny zachować ostrożność podczas terapii tym lekiem.
• Należy odpowiednio dostosować dawkę u osób starszych, z problemami nerek i wątroby.
• Zażywanie naproksenu może utrudniać diagnozę toczącej się infekcji.
• Lek może powodować wstrząs anafilaktyczny.
• Należy zachować ostrożność u chorych na toczeń.
• Możliwe są reakcje skórne w trakcie stosowania tego leku.