Oftidor, 20 mg/ml, krople do oczu, 5 ml

Oftidor, 20 mg/ml, krople do oczu, 5 ml zawiera jako substancję czynną dorzolamid.

Oftidor zawiera dorzolamid, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami anhydrazy
węglanowej. Działanie leku polega na zmniejszaniu podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.

Lek Oftidor przepisywany jest w celu zmniejszania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej i w leczeniu jaskry. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek albo razem z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta-adrenolitykami).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować leku Oftidor w czasie ciąży.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego. Jeśli stosowanie leku Oftidor jest
konieczne, nie zaleca się karmienia piersią w tym czasie. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz ustala właściwą dawkę i czas trwania leczenia.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana, zalecana dawka to:
- Jeżeli lek ten jest jedynym stosowanym lekiem, to dawka wynosi jedną kroplę do chorego oka (oczu) rano, po południu i wieczorem.

- Jeżeli w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, lekarz zalecił stosowanie tego leku
jednocześnie z lekiem beta-adrenolitycznym w postaci kropli do oczu, wówczas dawka
wynosi jedną kroplę leku Oftidor do chorego oka (oczu) rano i wieczorem.

- Jeżeli pacjent wcześniej stosował inny lek zmniejszający ciśnienie wewnątrz oka, a lekarz
zmienia go teraz na lek Oftidor, poprzedni lek należy stosować jeszcze przez jeden dzień.
Następnie należy przerwać jego stosowanie i rozpocząć podawanie leku Oftidor od dnia
następnego.

Jeżeli oprócz tego leku, pacjent stosuje inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy między poszczególnymi kroplami.

Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do oka lub jego okolic. Może on ulec zanieczyszczeniu bakteriami, które mogą wywołać zakażenia oka, co może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia oka, a nawet do utraty wzroku.
Aby uniknąć ewentualnego zanieczyszczenia leku, przed jego zastosowaniem należy umyć ręce i chronić końcówkę kroplomierza przed kontaktem z jakąkolwiek powierzchnią. Jeśli pacjent uważa, że jego lek mógł ulec zanieczyszczeniu, lub jeśli doszło u niego do zakażenia oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości dalszego stosowania leku z tej samej butelki.

Nigdy nie należy zmieniać zalecanej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oftidor
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli pacjent lub ktokolwiek inny przez pomyłkę połknął te krople do oczu lub jeżeli pacjent stosował je częściej niż zalecił to lekarz.

Pominięcie zastosowania leku Oftidor
Ważne jest, aby stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie pominięcia dawki, należy zakroplić lek tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu dawkowania.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Oftidor
Nie należy przerywać przyjmowania lub odstawiać leku Oftidor bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Można nie uzyskać efektu leczenia, jeżeli pacjent nie stosuje leku Oftidor regularnie lub często zapomina go zastosować.
Podwyższone ciśnienie wewnątrz oka może uszkodzić nerw wzrokowy i spowodować pogorszenie się wzroku. Może dojść do utraty wzroku. Zazwyczaj pacjent praktycznie nie zauważy żadnych objawów podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka. Zaburzenie to można rozpoznać tylko badaniem oka przez lekarza. Jeżeli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie wewnątrz oka konieczne jest regularne badanie oka i pomiar ciśnienia wewnątrz gałki ocznej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) ciężkie zmiany skórne, w tym którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Oftidor i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka, który może powodować trudności w
oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- wysypka, pokrzywka i (lub) swędzenie (świąd)
- duszność, nagłe zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli)
- zaczerwienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem. Mogą pojawić się również poważne zmiany w postaci pęcherzy i krwawień w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być „zespół Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.

Są to objawy rzadkich (dotyczących do 1 na 1000 osób) ale potencjalnie ciężkich działań
niepożądanych, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Inne możliwe działania niepożądane
W trakcie badań klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu odnotowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć powyżej 1 na 10 osób):
- uczucie pieczenia i kłucia w oczach

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- choroba warstwy powierzchniowej oczu przebiegająca z zapaleniem i zaburzeniem widzenia (powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki)
- wydzielina z oczu ze swędzeniem (zapalenie spojówek)
- podrażnienie i (lub) stan zapalny powieki
- łzawienie lub swędzenie oka (oczu)
- niewyraźne widzenie
- ból głowy
- nudności, gorzki smak w ustach
- osłabienie, zmęczenie

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zapalenie tęczówki

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- podrażnienie oka, w tym zaczerwienienie i ból
- strupy na powiekach
- tymczasowa krótkowzroczność (ustępująca po zaprzestaniu stosowania leku)
- obrzęk powierzchniowej warstwy oka (oczu) (obrzęk rogówki)
- niskie ciśnienie w oku (hipotonia wewnątrzgałkowa)
- pojawienie się płynu pod siatkówką (odwarstwienie naczyniówki po niektórych zabiegach
operacyjnych na gałce ocznej, zwanych zabiegami filtracyjnymi)
- zawroty głowy, uczucie drętwienia i (lub) mrowienia
- krwawienia z nosa
- tworzenie się kamieni nerkowych w układzie moczowym
- podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej
- kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry wywołane kontaktem substancji ze skórą).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Duszność (wrażenie braku powietrza/utrudnione oddychanie),
- Uczucie ciała obcego w oku (wrażenie, że na powierzchni oka coś się znajduje),
- Silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne (kołatanie serca).

- Substancją czynną leku jest dorzolamid (w postaci dorzolamidu chlorowodorku). 1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 20 mg dorzolamidu, w postaci 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku.
- Inne składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, hydroksyetyloceluloza, mannitol (E421), kwas
cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek (E524), woda oczyszczona.

Bausch+Lomb Ireland Limited