Olanzapina Stada, 10 mg, 28 tabletek powlekanych

Olanzapina Stada, 10 mg, 28 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną olanzapinę.

Olanzapina Stada zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina Stada należy do grupy
leków wykazujących działanie przeciwpsychotyczne.

Olanzapina Stada jest stosowana w leczeniu następujących chorób:

• schizofrenii: choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może także odczuwać depresję, lęk
lub napięcie.

• średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, choroby z objawami pobudzenia lub euforii.

Wykazano, że Olanzapina Stada zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą
afektywną dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią, gdyż niewielkie ilości leku Olanzapina Stada mogą przenikać do mleka kobiecego.

U noworodków, których matki stosowały lekOlanzapina Stada w ostatnim trymestrze (ostatnie 3 miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem oraz trudności związane z przyjmowaniem pokarmu. W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zdecyduje, ile tabletek oraz jak długo należy stosować lek Olanzapina Stada. Dawka
dobowa leku Olanzapina Stada wynosi od 5 mg do 20 mg. W razie ponownego wystąpienia objawów choroby, należy powiadomić o tym lekarza. Nie należy jednak przerywać stosowania leku Olanzapina Stada, dopóki nie zdecyduje o tym lekarz.

Lek Olanzapina Stada należy stosować raz na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy tabletki zażywa się podczas posiłku, czy nie.
Tabletki leku Olanzapina Stada przyjmuje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości,
popijając wodą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Olanzapina Stada
U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapina Stada  występowały następujące objawy: szybkie bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, nieprawidłowe ruchy (zwłaszcza w obrębie twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości. Inne objawy to: ostre splątanie (dezorientacja), drgawki (padaczka), śpiączka, jednoczesne wystąpienie gorączki, szybszego oddychania, pocenia się, sztywności mięśni oraz ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, zachłyśnięcie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.

Pominięcie zastosowania leku Olanzapina Stada
Należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Nie należy stosować podwójnej dawki jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Olanzapina Stada
Nie należy przerywać przyjmowania tabletek, nawet jeśli nastąpi poprawa. Ważne, by przyjmować lek Olanzapina Stada tak długo, jak zaleci to lekarz.
W przypadku nagłego przerwania przyjmowania leku Olanzapina Stada, mogą wystąpić
następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk lub nudności i wymioty. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku przed zakończeniem leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
• nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka (często zgłaszane działanie
niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 osób);

• zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt często zgłaszane działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 100 osób), szczególnie w nogach (objawy obejmują puchnięcie, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza;

• jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni oraz ospałości lub senności (nie można określić częstości występowania tego działania niepożądanego na podstawie dostępnych danych).

Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje alergiczne, takie jak polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). W zespole DRESS początkowo występują objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, widoczna w badaniach krwi zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone stężenie szczególnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) obejmują:
• zwiększenie masy ciała;
• senność;
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.

Na początku leczenia u niektórych osób mogą występować zawroty głowy lub omdlenia (z wolną czynnością serca), zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Te objawy zazwyczaj ustępują samoistnie, ale jeśli nie ustąpią, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:
• zmianę liczby niektórych komórek krwi i stężenia lipidów we krwi, na początku leczenia
przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
• zwiększone stężenie cukru we krwi i w moczu;
• zwiększenie stężeń kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi;
• wzmożone uczucie głodu, zawroty głowy;
• niepokój, drżenie;
• zaburzenia ruchu (dyskinezy), zaparcia;
• suchość w ustach, wysypkę;
• utratę siły;
• skrajne zmęczenie;
• zatrzymanie wody w organizmie, powodujące obrzęki rąk, kostek nóg lub stóp;
• gorączkę, bóle stawów;
• zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia wzwodu
u mężczyzn.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) obejmują:
• nadwrażliwość (np. obrzęk w jamie ustnej i gardle, swędzenie, wysypka);
• cukrzycę lub jej nasilenie, czasem połączone z wystąpieniem kwasicy ketonowej (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką;
• napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka);
• sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych);
• syndrom niespokojnych nóg;
• zaburzenia mowy;
• jąkanie;
• zwolnienie czynności serca;
• wrażliwość na światło słoneczne;
• krwawienie z nosa;
• wzdęcie brzucha;
• ślinienie;
• utratę pamięci lub roztargnienie;
• nietrzymanie moczu;
• trudności z oddawaniem moczu;
• wypadanie włosów;
• brak lub zmniejszenie miesiączki;
• zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) obejmują:
• obniżenie prawidłowej temperatury ciała;
• zaburzenia rytmu serca;
• nagły, niewytłumaczony zgon;
• zapalenie trzustki powodujące ostry ból brzucha, gorączkę i nudności;
• chorobę wątroby objawiająca się zażółceniem skóry i białkówek oczu;
• chorobę mięśni objawiająca się niespodziewanym bólem mięśni;
• wydłużony i (lub) bolesny wzwód.

Podczas leczenia lekiem Olanzapina Stada u pacjentów w podeszłym wieku, z rozpoznaniem otępienia, mogą wystąpić: udar, zapalenie płuc, nietrzymanie moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe, podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem.
Odnotowano kilka śmiertelnych przypadków w tej szczególnej grupie pacjentów.

U pacjentów z chorobą Parkinsona lek Olanzapina Stada może nasilać objawy choroby.

- Substancją czynną leku jest olanzapina. Każda tabletka leku Olanzapina Stada zawiera
odpowiednio 10 mg substancji czynnej.
- Pozostałe składniki to:
(rdzeń tabletki) laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), magnezu
stearynian oraz (otoczka tabletki) alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu
dwutlenek (E171), talk, lecytyna sojowa, guma ksantan.

Podmiot odpowiedzialny:

STADA Arzneimittel AG

Wytwórca: 

Centrafarm Services B.V