Opis
Nazwa | Orthovisc |
Nazwa międzynarodowa | - |
Dawka | - |
Postać | roztwór do wstrzyknięć dostawowych |
Wielkość opakowania | 1 ampułkostrzykawka po 2 ml |
Działanie/właściwości |
|
Orthovisc 15mg/1ml 1 ampułkostrzykawka po 2 ml to wyrób medyczny w postaci Jałowego, niepirogennego roztwóru hialuronianu sodu do wstrzyknięć dostawowych w formie sterylnego zastrzyku.
Właściwości
Hialuronian sodu jest polisacharydem o dużej masie cząsteczkowej, złożonym z glukuronianu sodu i N-acetylglukosaminy. Ampułko-zastrzyk ma właściwości smarujące i zmniejsza obciążenia mechaniczne stawu. Preparat hialuronian sodu jest biokompatybilny, nieantygenny i nie zaburzają normalnego procesu gojenia.
Kiedy stosować Orthovisc?
ORTHOVISC jest wskazany do stosowania, jako suplement wiskoelastyczny lub środek zastępujący płyn maziówkowy w stawach człowieka. ORTHOVISC doskonale nadaje się do leczenia objawów dysfunkcji połączeń (stawów) maziowych.
Jak prawidłowo użyć Orthovisc?
Tylko personel medyczny szkolony w przyjętych technikach wstrzykiwania środków do przestrzeni stawów maziówkowych powinien podać zastrzyk hialuronianu sodu. Wymaganą ilość ORTHOVISC wstrzykuje się powoli do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej, elastycznej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru, zgodnej z normami ISO/ANSI. W przypadku iniekcji do stawu kolanowego stosuje się zwykle igły rozmiaru 18-21. Ostateczną decyzję dotyczącą doboru igły do danej procedury medycznej podejmuje lekarz. Ilość wstrzykiwanego środka różni się w zależności od wielkości przestrzeni stawowej, nie może jednak przekroczyć 2 ml dla stawu kolanowego i innych dużych stawów oraz 1ml dla małych
stawów. Obowiązkiem lekarza jest ustalenie odpowiedniej ilości środka, aby nie dopuścić do przepełnienia stawu.
Zalecany reżim to 3 wstrzyknięcia w odstępie jednego tygodnia w każdym cyklu leczenia. Nie stosować więcej niż jednego cyklu leczenia danego stawu w okresie 6 miesięcy.
Przed wstrzyknięciem ORTHOVISC należy usunąć ze stawu wszelki wysięk.
Nie przepełniać przestrzeni stawowej.
Nie do wstrzyknięć dożylnych.
Skład
Jak stosować
Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza.
Wstrzykuje się powoli do wybranej przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej, elastycznej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru, zgodnie z normami ISO/ANSI.
Przeznaczenie
Iniekcja dostawowa.
Ostrzeżenia
Nie używać, jeżeli wewnetrzne opakowanie (kieszonka) jest otwarte lub uszkodzone.
Do wstrzykniec dostawowych. Przechowywać w temperaturze 2 °c do 25 °c.
Chronić przed zamarznieciem.
Nie poddawać powtórnej sterylizacji.
UWAGA: Wyrób przeznaczony jest do sprzedaży i użytku tylko dla lekarzy lub pod ich nadzorem.
Przeciwwskazania
Jakie są przeciwwskazania do stosowania ORTHOVISC?
Względnym lub bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania ORTHOVISC mogą być następujące istniejące stany:
• stwierdzona wrażliwość na którykolwiek składnik obecny w ORTHOVISC,
• wcześniejsze infekcje skóry w okolicy miejsca planowanego wstrzyknięcia,
• stwierdzona infekcja stawów palców,
• stwierdzone przypadki ogólnoustrojowe krwawienia.
ORTHOVISC mogą zawierać śladowe ilości białka bakterii gram pozytywnych i są niewskazane dla osób z takimi uczuleniami w wywiadzie.
Możliwe skutki uboczne
Waga
1 ampułkostrzykawka po 2 ml
Dystrybutor
Producent
32 Wiggins Ave.
Bedford, MA 01730
USA