Plavocorin, 0,075 g, 28 tabletek

Plavocorin, 0,075 g, 28 tabletek zawiera substancję czynną klopidogrel, który należy do grupy tzw. leków przeciwpłytkowych.

Płytki krwi są bardzo małymi elementami, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Leki przeciwpłytkowe zapobiegają temu zlepianiu, przez co zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą).

Plavocorin stosuje się u dorosłych, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów (skrzeplin) w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), co może prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego lub zgon).

Lekarz przepisał Plavocorin, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi i zmniejszyć ryzyko opisanych ciężkich przypadków, gdyż:
- u pacjenta stwierdzono stwardnienie tętnic (znane również jako miażdżyca naczyń krwionośnych) i
- u pacjenta poprzednio wystąpił zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub stwierdzono u niego stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub
- u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej, znany jako niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego (atak serca). W celu leczenia tego schorzenia lekarz może umieścić tzw. stent w zablokowanej lub zwężonej tętnicy, aby przywrócić odpowiedni przepływ krwi. Pacjent może także zażywać kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach, stosowaną zarówno w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki, jak i w zapobieganiu krzepnięciu krwi), zgodnie z zaleceniem lekarza.
- u pacjenta wystąpiły objawy udaru, które ustąpiły w krótkim czasie (znane również jako przemijający napad niedokrwienny mózgu) lub udaru niedokrwiennego o łagodnym nasileniu. Lekarz może przepisać kwas acetylosalicylowy zgodnie z zaleceniami lekarza w ciągu pierwszych 24 godzin.
- serce pacjenta bije nieregularnie (tzw. „migotanie przedsionków”) i pacjent nie może przyjmować leków nazywanych „doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi” (antagoniści witaminy K), które zapobiegają powstawaniu nowych i powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Lekarz powinien poinformować pacjenta, że w takim wypadku bardziej skuteczne są doustne leki przeciwzakrzepowe niż kwas acetylosalicylowy lub Plavocorin przyjmowany jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym. Pacjentom, którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych i nie są zagrożeni silnym krwawieniem, lekarz powinien przepisać

Plavocorin z kwasem acetylosalicylowym.

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Plavocorin, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, gdyż stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecaną dawką, również dla pacjentów z zaburzeniem o nazwie „migotanie przedsionków” (nieregularna czynność serca), jest jedna tabletka leku Plavocorin na dobę, przyjmowana doustnie podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) lekarz może zalecić na początku leczenia przyjęcie 300 mg lub 600 mg klopidogrelu (4 lub 8 tabletek leku Plavocorin). Następnie zalecaną dawką jest 1 tabletka leku

Plavocorin na dobę, jak opisano wyżej.
Jeśli u pacjenta wystąpiły objawy udaru, które ustąpiły w krótkim czasie (znane również jako przemijający napad niedokrwienny) lub udar niedokrwienny o łagodnym nasileniu, lekarz może przepisać lek Plavocorin w pojedynczej dawce 300 mg (4 tabletki) na początku leczenia. Następnie zalecana dawka to jedna tabletka leku Plavocorin na dobę, jak opisano powyżej, z kwasem acetylosalicylowym przez 3 tygodnie. Następnie lekarz może przepisać lek Plavocorin w monoterapii, albo kwas acetylosalicylowy w monoterapii.
Plavocorin należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia. Może to być spowodowane rzadko występującym zmniejszeniem liczby niektórych krwinek.
- objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), niezależnie od tego, czy związane jest z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punkcików i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
- obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypka i świąd oraz powstawanie pęcherzy na skórze. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem klopidogrelu jest krwawienie.
Krwawienie może występować w postaci krwawienia w obrębie żołądka lub jelit, wybroczyn, krwiaków (nietypowego krwawienia lub zasinienia pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu. W nielicznych przypadkach opisywano również krwawienie w obrębie oka, głowy, płuc lub stawów.

Przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Plavocorin
W razie skaleczenia lub zranienia, zatamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zwykle. Jest to związane z działaniem leku, który zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi. Mniejsze skaleczenia i zranienia, np. podczas golenia, nie stanowią na ogół problemu. Jeśli jednak pacjent zaniepokojony jest krwawieniem, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Inne działania niepożądane
Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- bóle głowy, zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia
- wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka (do możliwych objawów należy ból brzucha), wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach
- wysypki skórne i świąd

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- zawroty głowy pochodzenia obwodowego
- powiększenie piersi u mężczyzn

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- żółtaczka
- silny ból brzucha z bólem lub bez bólu pleców (zapalenie trzustki, zapalenie jelit)
- gorączka
- trudności w oddychaniu, czasami z kaszlem
- uogólnione reakcje alergiczne (np. odczucie gorąca z nagłym dyskomfortem, kończące się omdleniem), obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, pęcherze na skórze, alergie skórne
- zapalenie jamy ustnej
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
- zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
- dezorientacja, omamy
- ból stawów, ból mięśni
- zmiany lub utrata odczuwania smaku

Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
- reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha
- utrzymujące się objawy małego stężenia cukru we krwi

Ponadto lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.

Substancją czynną jest klopidogrel. Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci klopidogrelu wodorosiarczanu).
- Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 112), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, olej roślinny uwodorniony.
Otoczka: Opadry Pink 03B54942: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172).
Tusz S-1-17823 Black: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), alkohol n-butylowy, glikol propylenowy, alkohol izopropylowy i amonu wodorotlenek.

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben, Niemcy

S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumunia