Pregabalin Zentiva 0,075 g, 56 kapsułek

Ból neuropatyczny
Padaczka
Uogólnione zaburzenia lękowe

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Zentiva:
- jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Przed rozpoczęciem przyjmowanialeku Pregabalin Zentiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
•U niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinęwystępowały objawy sugerujące reakcjęalergiczną. Objawy te obejmowały obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, a także rozlaną wysypkęskórną. Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się zlekarzem.
•Stosowanie pregabalinybyło związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może tospowodować częstsze przypadkowe urazy(upadki) u osób w podeszłym wieku. Dlategonależy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.
•Stosowanie pregabalinymoże powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub innezaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa. Jeżeli wystąpią jakiekolwiekzmiany widzenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
•U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, możezaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego.
•Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmowaćtakżeinne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
•Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości.
•Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę. Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Zentiva pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
•Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak pregabalina, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
•Jeśli pregabalinajest stosowana jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jakniektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
•Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy zażywać większej dawki leku niż zalecił lekarz.
•Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabalinylub krótko po zaprzestaniu leczenia. Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
•Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali pregabalinę. Należy poinformować lekarza o wszystkich przebytych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
•Zgłaszano przypadki trudności z oddychaniem. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddychania, zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. Jeśli u pacjenta pojawią się trudności z oddychaniem lub płytki oddech, należy skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Pregabalin Zentiva i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje). Pregabalina przyjmowana jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), może nasilić te działaniai powodowaćniewydolność oddechową, śpiączkęoraz zgon. Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji możenarastać, jeśli pregabalina jest przyjmowana razem z lekami zawierającymi:
•oksykodon – (lek przeciwbólowy)
•lorazepam – (lek stosowany w stanach lękowych)
•alkohol.
Lek Pregabalin Zentiva może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta.

Lek Pregabalin Zentiva jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnionezaburzenia lękowe:Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Zentiva przyjmowaćdwa czytrzy razy na dobę. W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia. W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva stosuje sięrano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.

Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Zentiva działa zbyt mocno lub zasłabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Zentiva według przedstawionego schematu,chyba że u pacjenta występują choroby nerek.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.Kapsułkę należypołknąćw całości i popićwodą.Lek Pregabalin Zentiva należy stosowaćtak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste: (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
•Zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste: (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
•Zwiększenie apetytu
•Uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,drażliwość
•Trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia,trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczuciezmęczenia, dziwne samopoczucie
•Nieostre widzenie, podwójne widzenie
•Zawroty głowy, zaburzenia równowagi,upadki
•Suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamiebrzusznej
•Trudności w osiągnięciu erekcji
•Obrzęk ciała, także kończyn
•Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
•Zwiększenie masy ciała
•Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
•Ból gardła

Niezbyt częste: (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
•Utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
•Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowesny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
•Zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
•Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
•Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
•Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
•Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
•Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
•Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
•Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
•Ból piersi
•Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
•Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
•Zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
•Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawieniez nosa, kaszel, chrapanie
•Bolesne miesiączkowanie
•Marznięcie rąk i stóp

Rzadkie: (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
•Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku,
•Rozszerzone źrenice, zez
•Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
•Zapalenie trzustki
•Trudności z połykaniem
•Spowolnione lub ograniczone ruchy
•Trudności z czynnością pisania
•Wodobrzusze
•Płyn w płucach
•Drgawki
•Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
•Uszkodzenie mięśni
•Wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
•Brak miesiączkowania
•Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
•Zmniejszenie liczby białych krwinek
•Nieadekwatnezachowanie
•Reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem)
•Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)

Bardzo rzadkie: (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
•Niewydolność wątroby
•Zapalenie wątroby

Substancją czynną leku jest pregabalina.
Pozostałe składniki to:laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana preżelowana, talk,tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, szelak, żelaza tlenek czarny (E172).

Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10 Republika Czeska