Progesterone Besins (Progesterone Goodlife Fertility), 100 mg, 30 kapsułek miękkich

Progesterone Besins (Progesterone Goodlife Fertility), 100 mg, 30 kapsułek miękkich zawiera progesteron, który jest naturalnym żeńskim hormonem płciowym produkowanym w organizmie.

Mechanizm działania tego leku polega na regulacji równowagi hormonalnej w
organizmie. Lek ten stanowi progesteronową hormonalna terapią zastępczą.

Lek ten jest stosowany w przypadku występowania zaburzeń z powodu niedoboru progesteronu w organizmie. Lekarz zaleci stosowanie tego leku w przypadku występowania którejkolwiek z poniższych sytuacji:

a) Pacjentka ma niedobór progesteronu
Poziom progesteronu produkowanego przez jajniki (podczas fazy lutealnej) jest poniżej normy. W tej sytuacji lek ten można stosować:
· w celu leczenia nieregularnych miesiączek.

b) U pacjentki przestała na stałe występować miesiączka (menopauza)

Lek ten można stosować w celu uzupełnienia hormonalnej terapii zastępczej z użyciem estrogenu w
przebiegu leczenia objawów menopauzy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
· Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią
· Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.
· Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.

Płodność
· Lek ten może być przyjmowany przez kobiety, które mają problem z zajściem w ciążę. W związku z tym lek ten nie wywiera żadnego znanego szkodliwego wpływu na płodność.
· Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Standardowa dawka w przypadku występowania nieregularnych miesiączek
· Lek ten należy przyjmować przez 10 dni w cyklu, zazwyczaj od 17. do 25. dnia włącznie.
· Średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg progesteronu na dobę. Przyjmowana jest jako 1 lub 2 dawki, czyli 200 mg wieczorem przed snem i 100 mg rano następnego dnia, jeśli konieczne.

Standardowa dawka stosowana w leczeniu menopauzy
· Nie zaleca się stosowania monoterapii estrogenem u kobiet w okresie menopauzy, u których nie usunięto macicy.
· Pojedynczą dawkę 200 mg progesteronu przyjmowaną przed snem należy stosować przynajmniej przez 12 do 14 dni w miesiącu (przez 2 tygodnie każdej sekwencji leczenia).
· Po tym okresie może nastąpić 1-tygodniowy okres, w którym nie przyjmuje się hormonalnej terapii zastępczej, podczas którego może wystąpić krwawienie z odstawienia.

Jak przyjmować kapsułki?
Kapsułki należy połykać popijając niewielką ilością wody.
Nie należy przyjmować kapsułek z jedzeniem.
Lek najlepiej jest przyjmować wieczorem przed snem (200 mg) , a koleją dawkę (100 mg) w godzinach porannych następnego dnia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku, jeśli u pacjentki wystąpi:
· udar, zakrzepy krwi lub krwawienie wewnętrzne do mózgu,
· zakrzepy w żyłach kończyn lub miednicy,
· nagłe silne bóle głowy,
· zaburzenia widzenia,
· zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka).

Następujące działania niepożądane występują często (u 1 na 10 pacjentek):
· bóle głowy,
· zmiany w obfitości krwawień miesiączkowych lub występowanie krwawień w okresach innych niż okres występowania krwawienia z odstawienia. W tym przypadku lekarz może zmienić sposób przyjmowania tego leku przez pacjentkę.

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (u 1 na 100 pacjentek):
· zmiany w obrębie piersi, wrażliwe piersi,
· uczucie zmęczenia lub zawroty głowy,
· wymioty, biegunka, zaparcia,
· zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka),
· swędząca wysypka, trądzik.

Następujące działania niepożądane występują rzadko (u 1 na 1 000 pacjentek):
· nudności.

Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (u 1 na 10 000 pacjentek):
· depresja,
· wysypka (także swędząca),
· brązowe lub ciemne przebarwienia skóry (tzw. ostuda ciążowa, maska ciążowa).

Zgłaszano dodatkowe działania niepożądane w związku ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej zawierającej estrogen i gestagen:
· łagodny lub złośliwy guz powstały w związku z ekspozycją na estrogen, tzw. nowotwór trzonu macicy;
· choroba zakrzepowo-zatorowa żył; zakrzepy żył (zakrzepica) głębokich kończyn dolnych lub miednicy oraz zatorowość płucna mogą występować częściej u kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą niż u kobiet niestosujących takiej terapii;
· zawał (zawał mięśnia sercowego) i udar;
· zaburzenia w obrębie pęcherzyka żółciowego;
· brązowawe przebarwienie skóry (ostuda), różne zaburzenia skóry z powstawaniem pęcherzy i
guzów (rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa),
· niedotlenienie mózgu.
· prawdopodobnie demencja

Jeśli sekwencję leczenia rozpoczęto zbyt wcześnie w miesiącu (szczególnie przed 15. dniem cyklu)

W takim przypadku cykl miesiączkowy może ulec skróceniu i mogą występować krwawienia w okresach innych niż okres występowania krwawienia z odstawienia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać także bezpośrednio (patrz szczegółowe informacje poniżej). Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc dostarczyć więcej informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Substancją czynną leku jest progesteron. Jedna kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg progesteronu w mikronizowanej formie.
Pozostałe składniki to: lecytyna sojowa, olej słonecznikowy, tytanu dwutlenek (E171), żelatyna, gliceryna.

CYNDEA PHARMA S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31,
Olvega 42110 (Soria)
Hiszpania