Opis
Propranolol Accord, 40 mg, 50 tabletek powlekanych zawiera propranololu chlorowodorek, który należy do grupy leków nazywanych betaadrenolitykami.
Działanie
Propranolol Accord wywiera on działanie na układ sercowo-naczyniowy, a także na inne części ciała.
Wskazania
Propranolol Accord można stosować:
- w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi)
- w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej)
- w leczeniu niektórych arytmii (zaburzeń rytmu serca)
- w celu ochrony serca po zawale mięśnia sercowego (zawale serca)
- w leczeniu migreny
- w leczeniu drżenia samoistnego (mimowolnego i rytmicznego drżenia)
- w leczeniu niektórych chorób tarczycy, takich jak tyreotoksykoza ( która jest spowodowana przez nadmiar hormonów tarczycy we krwi) oraz nadczynność tarczycy
- w leczeniu kardiomiopatii przerostowej (pogrubienia mięśnia sercowego)
- w leczeniu guza chromochłonnego (wysokiego ciśnienia krwi wywołanego przez guz, zazwyczaj w okolicy nerki)
- aby zapobiec krwawieniu do przełyku na skutek wysokiego ciśnienia krwi w wątrobie.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletkę należy przyjmować przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.
Tabletkę należy połykać w całości. Nie należy jej żuć.
Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza.
Dorośli
Poniżej podano zalecane dawkowanie dla osoby dorosłej:
| Zalecana dawka | Całkowita dawka dobowa | |
|---|---|---|
| Nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze) | Początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę; lekarz może zwiększać dawkę o 80 mg na dobę w odstępach tygodniowych | 160 mg do 320 mg |
| Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) i drżenie | Początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę; lekarz może zwiększać dawkę o 40 mg na dobę w odstępach tygodniowych | 120 mg do 240 mg |
| Ochrona serca po zawale serca | Początkowo 40 mg cztery razy na dobę, a po kilku dniach 80 mg dwa razy na dobę | 160 mg |
| Migrena | Początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę; lekarz może zwiększać dawkę o 40 mg na dobę w odstępach tygodniowych | 80 mg do 160 mg |
| Zaburzenia rytmu serca, niektóre choroby tarczycy (nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza) i kardiomiopatia przerostowa (pogrubienie mięśnia sercowego) | 10 do 40 mg trzy lub cztery razy na dobę | 120 mg do 160 mg |
| Guz chromochłonny | Przed zabiegiem chirurgicznym: 60 mg na dobę Leczenie w przypadku guza nieoperacyjnego: 30 mg na dobę |
30 mg do 60 mg |
| Choroby wątroby z wysokim ciśnieniem krwi w wątrobie | Początkowo 40 mg dwa razy na dobę; następnie lekarz zwiększy dawkę do 80 mg dwa razy na dobę | 160 mg do 320 mg |
Dzieci i młodzież
Propranolol może być również stosowany w leczeniu dzieci z migreną i zaburzeniami rytmu serca. W leczeniu migreny dawka u dzieci w wieku poniżej 12 lat wynosi 20 mg, dwa lub trzy razy na dobę, a u dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka jest taka, jak u osób dorosłych. W leczeniu zaburzeń rytmu serca dawka leku zostanie dostosowana przez lekarza w zależności od wieku lub masy ciała dziecka.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić poniższe działania niepożądane.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zimne palce rąk i stóp
- zwolnienie czynności serca
- drętwienie i skurcze palców rąk, a następnie odczuwanie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
- zaburzenia snu/koszmary senne
- zmęczenie
- duszność
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- nudności, wymioty i biegunka
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- nasilenie trudności w oddychaniu, czasami zakończone zgonem, jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości astmę lub zaburzenia o typie astmy
- niewydolność serca, nasilenie choroby serca
- obrzęk twarzy, języka, krtani, jelit lub rąk i nóg (obrzęk naczynioruchowy)
- zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania
- pogorszenie krążenia krwi u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami krążenia
- łysienie
- zmiany nastroju
- splątanie
- utrata pamięci
- psychoza lub omamy (zaburzenia umysłowe)
- parestezja (nietypowe wrażenia czuciowe, zazwyczaj mrowienie lub kłucie)
- zaburzenia widzenia
- suchość oczu
- wysypka, w tym nasilenie łuszczycy
- zaburzenia liczby krwinek, takie jak zmniejszenie liczby płytek we krwi (małopłytkowość), z łatwym powstawaniem siniaków i występowaniem krwawień
- purpurowe plamy na skórze (plamica)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- silne osłabienie mięśni (miastenia)
- małe stężenie cukru we krwi, które może wystąpić zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i u osób bez cukrzycy, w tym u noworodków, niemowląt i dzieci, pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów poddawanych hemodializoterapii lub pacjentów stosujących leki przeciwcukrzycowe; może ono także
wystąpić u pacjentów stosujących głodówkę obecnie lub niedawno oraz u osób z przewlekłą chorobą wątroby
- nadmierna potliwość
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból głowy lub drgawki związane z małym stężeniem cukru we krwi
- niezdolność do osiągnięcia erekcji (impotencja)
- zmniejszenie przepływu krwi przez nerki
- ból stawów
- zaparcie
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- duszność
- zapalenie spojówek
- depresja
- brak krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
- nasilenie dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej)
Skład
Substancją czynną leku jest propranololu chlorowodorek.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 40 mg propranololu chlorowodorku.
Pozostałe substancje pomocnicze to:
Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.
Otoczka: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, monoglicerydy mono i dwuacetylowane, tytanu dwutlenek (E 171).
Producent
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia