Sildenafil Espefa, 100 mg, 4 tabletki powlekane

Sildenafil Espefa, 100 mg, 4 tabletki powlekane zawiera substancję czynną – syldenafil, która należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Espefa pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Lek Sildenafil Espefa jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Lek Sildenafil Espefa nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie. Zalecana dawka początkowa to 50 mg (½ tabletki po 100 mg).

Leku Sildenafil Espefa nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Lek Sildenafil Espefa należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Sildenafil Espefa umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zastosowaniu leku Sildenafil Espefa nie dochodzi do erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki (po 50 mg syldenafilu).

Lek Sildenafil Espefa nie może być stosowany, gdy dla pacjenta wskazana jest dawka 25 mg. W tej sytuacji lekarz zastosuje inny lek zawierający syldenafil w odpowiedniej dawce.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Espefa i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
- Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów).
Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
- Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często.
Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
- należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
- nie przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
- Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów).
Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.
- Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko.
Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
- Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy.
Często (może wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- nudności;
- nagłe zaczerwienienie twarzy;
- uderzenia gorąca (uczucie gorąca w górnej części ciała);
- niestrawność;
- widzenie z kolorową poświatą;
- niewyraźne widzenie;
- zaburzenia widzenia;
- uczucie zatkanego nosa;
- zawroty głowy.
Niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- wymioty;
- wysypka skórna;
- podrażnienie oka;
- przekrwienie oczu;
- ból oczu;
- widzenie błysków światła;
- jaskrawe widzenie;
- wrażliwość na światło;
- łzawienie oczu;
- kołatanie serca;
- szybkie bicie serca;
- nadciśnienie tętnicze;
- niedociśnienie (znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi);
- bóle mięśni;
- senność;
- osłabione czucie dotyku;
- zawroty głowy;
- dzwonienie w uszach;
- suchość w jamie ustnej;
- zatkane lub niedrożne zatoki;
- zapalenie błony śluzowej nosa (objawiające się katarem, kichaniem, zatkanym nosem);
- ból w górnej części brzucha;
- choroba refluksowa przełyku (objawiająca się m.in. zgagą);
- krew w moczu;
- ból rąk lub nóg;
- krwawienie z nosa;
- uczucie gorąca;
- uczucie zmęczenia.
Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- omdlenia;
- udar;
- zawał serca;
- nieregularne bicie serca;
- przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu;
- uczucie ucisku w gardle;
- zdrętwienie ust;
- krwawienie do tylnej części oka;
- podwójne widzenie;
- zmniejszona ostrość widzenia;
- nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka;
- obrzęk oczu lub powiek;
- niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia;
- widzenie obwódek wokół źródeł światła;
- rozszerzenie źrenicy;
- nieprawidłowe zabarwienie białka oka;
- krwawienie z prącia;
- obecność krwi w spermie;
- suchość nosa;
- obrzęk wewnątrz nosa;
- uczucie drażliwości;
- nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu syldenafilu do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku zawierającego syldenafil. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku zawierającego syldenafil.

Substancją czynną leku jest syldenafil.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu).
Pozostałe składniki to:

-rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;

-otoczka tabletki: Opadry II blue 85F505164 (alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk, indygotyna (E132), lak) i Opadry clear 02K19253 (hypromeloza 5cp, triacetyna).

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. Juliusza Lea 208
30–133 Kraków, Polska