Opis
Nazwa | Smecta |
Nazwa międzynarodowa | Diosmectite |
Dawka | 3 g |
Postać | proszek do sporządzania zawiesiny doustnej |
Wielkość opakowania | 10 saszetek |
Działanie/właściwości |
|
Smecta 3 g 10 saszetek zawiera substancję czynną leku diosmektyt (glinokrzemian).
Działanie
Jak działa Smecta?
Ze względu na swoją strukturę i dużą lepkość, lek Smecta wykazuje silne właściwości powlekające błonę śluzową przewodu pokarmowego wzmacniając barierę chroniącą go przed czynnikami drażniącymi oraz patogenami.
Wskazania
Kiedy brać Smecta?
Lek Smecta stosuje się:
- w leczeniu ostrej biegunki u dzieci w wieku powyżej 2 lat w połączeniu ze stosowaniem doustnego płynu nawadniającego oraz ostrej biegunki u dorosłych
- leczeniu objawowym przewlekłej biegunki czynnościowej u dorosłych
Jak długo można stosować Smecta?
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Smecta
- Jeśli pacjent ma uczulenie na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie należy stosować leku Smecta u niemowląt i dzieci w wieku do 2 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Smecta należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
- jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że ma nietolerancję niektórych cukrów,
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie zaparcia.
Podczas leczenia biegunki konieczne jest uzupełnianie płynów i elektrolitów. Objętość podawanych roztworów i ich drogę podania należy dostosować do wieku i stanu zdrowia pacjentów oraz nasilenia biegunki.
Uzupełniające zasady diety:
• Należy zapewnić nawadniane dużą ilością słonych lub słodkich napojów, aby zrekompensować utratę płynów z powodu biegunki (średnie dzienne zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry).
• Należy podtrzymać przyjmowanie pokarmów do momentu ustąpienia biegunki, ale z wyłączeniem niektórych z nich, szczególnie surowych warzyw i owoców, zielonych warzyw, dań pikantnych oraz mrożonych pokarmów lub napojów.
• Preferowane są grillowane mięso i ryż.
Należy skonsultować się z lekarzem:
• jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 3 dni.
Lek Smecta zawiera glukozę i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Smecta zawiera 0,679 g glukozy i 0,27 g sacharozy w jednej saszetce. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak przewiduje się brak takiego wpływu.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Właściwości adsorpcyjne tego leku mogą wpływać na szybkość i (lub) stopień wchłaniania innych substancji. W związku z tym, nie należy podawać żadnego innego leku w tym czasie co diosmektyt. Zaleca się 2-godzinną przerwę między przyjmowaniem leku Smecta a innymi lekami.
Ciąża
Czy stosowanie Smecta w ciąży jest bezpieczne?
Brak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Smecta podczas ciąży.
Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Nie oceniono wpływu leku na płodność u ludzi.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie ostrej biegunki:
U dzieci w wieku powyżej 2 lat
- 2 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 4 saszetek na dobę)
U dorosłych:
Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Na początku epizodu ostrej biegunki można podwoić dawkę (tj. podać do 6 saszetek na dobę)
Leczenie objawowe przewlekłej biegunki czynnościowej:
U dorosłych:
Zazwyczaj stosuje się 3 saszetki na dobę
Czas trwania leczenia
Jeśli po upływie 2 do 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania leku Smecta bez konsultacji z lekarzem.
Sposób i droga podania
Podanie doustne. Bezpośrednio przed podaniem zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie aż do uzyskania zawiesiny. U dzieci w wieku powyżej 2 lat: Zawartość saszetki można rozpuścić w butelce z 50 ml wody i podawać małymi porcjami w ciągu dnia, można ją również wymieszać z pokarmami półpłynnymi: bulionem, gotowanymi owocami, przecierami, gotowymi daniami dla dzieci. U dorosłych: Zawartość saszetki można rozpuścić w połowie szklanki wody.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Smecta może powodować ciężkie zaparcia lub powstawanie bezoaru, czyli nagromadzenia się niestrawionych substancji w przewodzie pokarmowym.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Smecta należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcie przyjęcia leku
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia, któregokolwiek z następujących objawów, należy przerwać
stosowanie leku Smecta i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcji alergicznej (nadwrażliwości) – objawami mogą być: zaczerwienienie skóry, świąd, obrzęk,
-
ciężkiej reakcji alergicznej powodującej obrzęk twarzy i gardła,
trudności w oddychaniu, omdlenia lub zapaść (obrzęk naczynioruchowy).
Częstość
występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Pozostałe działania niepożądane to:
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 10 pacjentów):
• Zaparcia
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u jednego na 100 pacjentów):
• Wysypka
• Pokrzywka (swędząca wysypka)
Skład
- Substancją czynną leku jest: diosmektyt (glinokrzemian). Jedna saszetka zawiera 3 g diosmektytu w postaci glinokrzemianu.
- Pozostałe substancje pomocnicze to: glukoza jednowodna, sacharynian sodu, aromat pomarańczowy*, aromat waniliowy **
* Aromat pomarańczowy: maltodekstryna, sacharoza, guma arabska [E 414], mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem mono- i diacetylowinowym [E 472e], dwutlenek krzemu [E 551], aromat pomarańczowy.
** Aromat waniliowy: maltodekstryna, sacharoza, trioctan gliceryny [E 1518], dwutlenek krzemu [E 551] alkohol etylowy, lecytyna sojowa [E 322], zapach waniliowy.
Producent
rue Ethé Virton
28100 Dreux
Francja
Dystrybutor
Ipsen Poland Sp. z o.o.
ul. Chmielna 73
00-801 Warszawa