Opis
Softacort, 3,35 mg/ml, krople do oczu, roztwór, 30 pojemników jednodawkowych to krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, które zawierają substancję zwaną hydrokortyzonem. Substancja ta jest kortykosteroidem, który hamuje objawy stanu zapalnego.
Wskazania
Lek jest stosowany w leczeniu łagodnych stanów alergicznych lub zapalnych powierzchni oka (oczu) (spojówek).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz uzna to za konieczne i leczenie będzie prowadzone pod ścisłym nadzorem.
• Nie wiadomo, czy lek jest wydzielany z mlekiem matki. Lekarz prowadzący zadecyduje, czy można stosować ten lek w okresie karmienia piersią, czy nie.
Dawkowanie
Dawka
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka wynosi 2 krople do chorego oka (chorych oczu), od 2 do 4 razy na dobę, w zależności od przepisanego schematu dawkowania. W celu uniknięcia nawrotu choroby zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Czas trwania leczenia zwykle wynosi od kilku dni do maksymalnie 14 dni.
U dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę leku.
Stosowanie u dzieci
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały ustalone.
Instrukcja stosowania
Lek ten przeznaczony jest do stosowania do oczu.
Aby podać krople, należy postępować zgodnie z instrukcją:
1. Umyć ręce, stanąć wygodnie lub usiąść.
2. Otworzyć saszetkę zawierającą 10 pojemników jednodawkowych. Zapisać datę pierwszego otwarcia saszetki.
3. Oderwać jeden pojemnik jednodawkowy z paska.
4. W celu otwarcia pojemnika jednodawkowego przekręcić górną część pojemnika, jak pokazano na rysunku. Nie dotykać końcówki pojemnika po jego otwarciu.
5. Delikatnie odchylić palcem dolną powiekę chorego oka.
6. Umieścić końcówkę pojemnika jednodawkowego blisko oka, ale nie dotykając powierzchni oka.
7. Nacisnąć delikatnie pojemnik jednodawkowy, aby do oka wpadły dwie krople, następnie należy puścić dolną powiekę.
8. Ucisnąć palcem wewnętrzny kącik chorego oka u nasady nosa. Przytrzymać przez 1 minutę, mając zamknięte oczy.
9. Powtórzyć czynności dla drugiego oka, jeżeli lekarz tak zaleci. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera wystarczającą ilość roztworu do podania do obu oczu.
10. Wyrzucić pojemnik jednodawkowy po zastosowaniu. Nie przechowywać w celu ponownego użycia.
11. Nieotwarte pojemniki jednodawkowe należy umieścić z powrotem w saszetce, a otwartą saszetkę w pudełku. Nieotwarte pojemniki należy użyć w ciągu miesiąca od otwarcia saszetki.
Jeżeli stosowane są inne krople do oczu, należy je podać po co najmniej 5-minutowej przerwie od podania tego leku.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- przejściowy dyskomfort (pieczenie, kłucie) po zakropleniu.
Następujące działania niepożądane odnotowano w przypadku leków z tej samej grupy (kortykosteroidów) stosowanych w leczeniu zaburzeń oczu.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- reakcje alergiczne,
- opóźnione gojenie ran,
- zmętnienie soczewki w oku (zaćma podtorebkowa tylna),
- zakażenia oportunistyczne (wirusowe, takie jak opryszczka, zakażenie grzybicze),
- zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra),
- rozszerzenie źrenicy (mydriaza),
- opadanie powiek,
- stan zapalny w oku (zapalenie błony naczyniowej oka),
- zmiany grubości przedniej części oka (rogówki),
- zapalenie rogówki (keratopatia krystaliczna)
- nieostre widzenie.
U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Skład
- Substancją czynną jest hydrokortyzonu sodu fosforan. 1 ml kropli do oczu, roztworu zawiera 3,35 mg hydrokortyzonu sodu fosforanu.
- Pozostałe składniki to: disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu chlorek, disodu edetynian, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Producent
Laboratoire Unither
ZI de la Guérie
50 211 Coutances Cedex
Francja
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francja