Spironol 100 100 mg, 20 tabletek

Nazwa	Spironol
Nazwa międzynarodowa	Spironolactonum
Dawka	100 mg
Postać	tabletki
Wielkość opakowania	20 sztuk
Działanie/właściwości	moczopędne

Spironol 100, 100 mg, 20 tabletek to lek zawierający substancję czynną spironolakton.

Jak działa Spironol 100?

Lek Spironol 100 należy do grupy leków nazywanych diuretykami, które są również określane lekami moczopędnymi. Jest to kompetytywny antagonista aldosteronu.

Działanie spironoloaktonu powoduje zahamowanie zwrotnego wchłaniania jonów sodu i chloru, co skutkuje nasileniem wydalania sodu i chloru z moczem oraz zwiększeniem objętości wydalanej wody. Nie zwiększa on wydalania potasu dlatego jest nazywany preparatem oszczędzającym potas.

Kiedy brać Spironol 100?

Wskazaniem do stosowania jest :

• zespół nerczycowy,

• zastoinowa niewydolność serca,

• marskość wątroby z wodobrzuszem i obrzękiem,

• diagnostyka i leczenie pierwotnego hiperaldosteronizmu,

• leczenie nadciśnienia tętniczego, jako dodatkowy produkt leczniczy u pacjentów niereagujących dostatecznie na inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spironol 100?

Nie należy przyjmować leku:

•  jeśli pacjent ma uczulenie na spironolakton lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

•  jeśli pacjent ma chorobę Addisona (niedobór pewnych hormonów, charakteryzujący się skrajnym osłabieniem, zmniejszeniem masy ciała i niskim ciśnieniem krwi);

• jeśli pacjent ma hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi)

•  jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz)

•  jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek

•  jeśli pacjentka karmi piersią

•  jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne (leki moczopędne oszczędzające potas) lub jakiekolwiek inne leki w celu uzupełnienia niedoborów potasu

•  jeśli pacjent przyjmuje eplerenon (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Spironol 100 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

•  jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, szczególnie u dzieci z nadciśnieniem, lub choroba wątroby. Lekarz oceni stan pacjenta w trakcie rutynowej wizyty;

•  jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu;

•  jeśli u pacjenta występuje choroba związana za zaburzeniami stężenia elektrolitów we krwi, takich jak potas lub sód;

•  jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca;

•  jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jednoczesne stosowanie leku z niektórymi lekami, środkami uzupełniającymi potas lub produktami spożywczymi bogatymi w potas może prowadzić do ciężkiej hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi). Objawami ciężkiej hiperkaliemii mogą być kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca, biegunka, nudności, zawroty głowy lub ból głowy.

W przypadku zaburzenia czynności lub niewydolności nerek, u pacjenta może wystąpić niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi. Może to wpływać na pracę serca, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu.

Spironolakton jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Z czym nie łączyć Spironol 100?

Lekarz może zmienić dawkę leku, jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z następujących leków:

- digoksyna lub karbenoksolon,

- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, w tym inhibitory ACE,

- inne leki moczopędne,

- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak aspiryna, indometacyna, kwas mefenamowy lub ibuprofen,

- suplementy potasu,

- heparyna lub heparyna drobnocząsteczkowa (leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi),

- antypiryna,

- leki, które mogą spowodować hiperkaliemię (zwiększone stężenie potasu we krwi),

- trimetoprim i trimetoprim z sulfametoksazolem.

Spironol 100 osłabia reakcję na noradrenalinę.

Jeżeli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu z podaniem znieczulenia, należy poinformować lekarza prowadzącego o stosowaniu leku Spironol 100.

Czy stosowanie Spironol 100 w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Leku Spironol 100 nie należy stosować u matek karmiących piersią. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem, który może doradzić pacjentce inny sposób karmienia dziecka w czasie przyjmowania tego leku.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak dawkować Spironol 100?

Podanie doustne.

Zaleca się podawanie produktu leczniczego Spironol 100 raz na dobę podczas posiłku.

Ilość przyjmowanych tabletek zależy od nasilenia choroby. Lek ten należy przyjmować raz na dobę, w trakcie posiłku.

Dorośli

Dawka dla dorosłych wynosi od 25 mg do 400 mg spironolaktonu na dobę w zależności od leczonej choroby.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki początkowej, a następnie stopniowo będzie zwiększać dawkę o ile jest to konieczne, aż do oczekiwanego działania.

Dzieci i młodzież

Jeżeli lek Spironol 100 jest przyjmowany przez dzieci, to liczba tabletek zależy od masy ciała dziecka. Lekarz ustala dawkę indywidualnie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 

W razie przypadkowego zastosowania zbyt wielu tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania to senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, uczucie odwodnienia, splątanie. Może pojawić się wysypka w postaci płaskich zaczerwienionych powierzchni na skórze z małymi wypukłymi guzkami. Bardzo duże przedawkowanie może prowadzić do zmian stężenia sodu i potasu we krwi z osłabieniem, mrowieniem, kłuciem lub drętwieniem skóry i (lub) z skurczami mięśni.

Pominięcie zastosowania leku 

W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Spironol 100, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba, że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak długo można stosować Spironol 100?

Przerwanie stosowania leku 

Lek Spironol 100 należy przyjmować tak długo, jak zalecił to lekarz. Nie należy przerwać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej. Po zbyt szybkim zaprzestaniu stosowania leku, stan pacjenta może ulec pogorszeniu. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie Spironol 100?

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku u pacjenta wystąpi
którykolwiek z niżej wymienionych objawów.
Chociaż objawy te występują bardzo rzadko, mogą mieć ciężki przebieg.

- Świąd i pęcherze na skórze wokół warg i na innych częściach ciała (zespół Stevensa-Johnsona),
- Oddzielanie się wierzchniej warstwy skóry od niższych warstw skóry na powierzchni całego
ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ang. toxic epidermal necrolysis, TEN),
- Wysypka skórna, gorączka i obrzęk (które mogą być objawami poważniejszych zaburzeń,
wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS),
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka); lek Spironol 100 może powodować zaburzenia czynności
wątroby,
- Nieregularna czynność serca, która może prowadzić do zgonu, uczucie mrowienia, porażenie
(utrata czynności mięśni) lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy zwiększonego
stężenia potasu we krwi. Lekarz zaleci regularne wykonywanie badań krwi, w celu
kontrolowania stężenia potasu i innych elektrolitów. W razie konieczności lekarz może
zdecydować o przerwaniu leczenia.

Lista pozostałych działań niepożądanych według częstości występowania:

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi.
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
- Dezorientacja.
- Zawroty głowy.
- Wymioty lub nudności.
- Świąd skóry.
- Wysypka.
- Kurcze mięśni lub mięśni nóg.
- Niewydolność nerek lub zaburzenia czynności.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Ból piersi (u mężczyzn).
- Ogólne złe samopoczucie.
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
- Zmiany w piersiach, takie jak łagodne nowotwory piersi (u mężczyzn).
- Zaburzenia stężenia elektrolitów, takie jak duże stężenie wapnia we krwi.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Alergia skórna, ze swędzeniem i bąblami, wysypka jak pokrzywka.
- Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.
- Ból piersi (u kobiet).
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- Zmniejszona liczba białych komórek we krwi.
- Zmniejszona liczba komórek biorących udział w zwalczaniu zakażeń – krwinek białych, które
sprawiają, że łatwiej zwalczyć zakażenia.
- Zmniejszona liczba komórek uczestniczących w procesie krzepnięcia krwi, co zwiększa ryzyko
krwawień lub sińców.
- Zmiany popędu seksualnego (libido) zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.
- Zaburzenia trawienia, nieżyt żołądka.
- Schorzenie, w którym na skórze pojawiają się pęcherze wypełnione płynem (pemfigoid).
- Wypadanie włosów.
- Nadmierny wzrost włosów.

Substancja czynna : Spironolakton  (Spironolactonum)

Substancje pomocnicze : skrobia ryżowa, laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza, Makrogol 20 000.