Sumigra 100, 100 mg, 2 tabletki powlekane

Sumigra 100, 100 mg, 2 tabletki powlekane zawiera sumatryptan, lek z grupy tzw. tryptanów (znanych również jako agoniści receptora 5HT1.

Lek Sumigra stosuje się w leczeniu ostrego migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury.
Lek Sumigra należy stosować tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Wprawdzie ilość informacji o bezpieczeństwie stosowania leku Sumigra w czasie ciąży jest
ograniczona, ale dotychczas nie dowiedziono zwiększonego ryzyka rozwoju wad wrodzonych.
Lekarz omówi z pacjentką, czy powinna stosować lek Sumigra w czasie ciąży, czy nie.
- Nie należy karmić dziecka piersią przez 12 godzin od zastosowania leku Sumigra. Pokarmu
ściągniętego w tym czasie nie należy podawać dziecku, ale należy go wylać.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy stosować lek Sumigra
- Najlepiej przyjąć lek, gdy tylko zbliża się migrena, ale można też przyjąć go w dowolnym
momencie napadu bólu migrenowego.
- Nie należy stosować leku Sumigra w celu zapobiegania napadom migreny. Można go przyjmować
tylko po wystąpieniu bólu migrenowego.

Zalecana dawka to:
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
- Zwykle stosowaną dawką u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat jest jedna tabletka 50 mg. U
niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg. Należy postępować
zgodnie z zaleceniami lekarza.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
- Nie zaleca się stosowania leku Sumigra u osób powyżej 65 lat.

Jeśli objawy migreny powracają
- Drugą tabletkę leku Sumigra można przyjąć w ciągu kolejnych 24 godzin pod warunkiem, że
upłynęły co najmniej 2 godziny od zażycia poprzedniej dawki. Nie stosować więcej niż 300 mg
w ciągu 24 godzin.

Jeśli pierwsza tabletka okazała się nieskuteczna
- Nie należy przyjmować drugiej tabletki ani jakiegokolwiek innego leku zawierającego
sumatryptan podczas tego samego napadu. W takim wypadku można zastosować leki
przeciwbólowe, takie jak paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen. Nadal jednak można
zastosować lek Sumigra podczas następnego napadu bólu migrenowego.

Pacjenci z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
- U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz może
rozważyć zastosowanie małych dawek (25-50 mg). Należy postępować zgodnie z zaleceniami
lekarza.

Jeśli lek Sumigra nie łagodzi skutecznie bólu migrenowego, należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.

Sposób stosowania

Sumigra 100
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre z tych działań mogą być spowodowane samą migreną.
Reakcja alergiczna: należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Odnotowano następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość nie jest znana:
- objawy uczulenia, które obejmują wysypkę, pokrzywkę (swędząca wysypka), świszczący
oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg, zapaść.
Jeśli po zastosowaniu leku Sumigra wystąpi u pacjenta którykolwiek z wymienionych objawów:
nie wolno już nigdy stosować tego leku; należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, senność
- zaburzenia czucia, w tym mrowienie i zmniejszona wrażliwość
- czasowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, występujące wkrótce po zastosowaniu leku
- uderzenia gorąca
- duszność
- nudności lub wymioty (występujące u niektórych pacjentów, ale nie ustalono, czy mają związek ze
stosowaniem sumatryptanu, czy z samą migreną)
- odczucie ciężkości (zazwyczaj przemijające, ale może być nasilone i obejmować każdą część ciała,
w tym klatkę piersiową i gardło)
- ból jednego lub więcej mięśni
- ból, odczucie gorąca lub zimna, rozpierania lub ściskania (zazwyczaj przemijające, ale może być
nasilone i obejmować każdą część ciała, w tym klatkę piersiową i gardło)
- odczucie osłabienia, zmęczenia (oba objawy mają na ogół nasilenie lekkie lub umiarkowane
i przemijają)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
- niewielkie zmiany w wynikach badań czynności wątroby

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych)
- reakcje nadwrażliwości o różnej ciężkości, od skórnych reakcji nadwrażliwości (takich jak
pokrzywka) do reakcji anafilaktycznych
- napady drgawek (choć niektóre z nich występowały u pacjentów z drgawkami występującymi
w przeszłości lub z zaburzeniami sprzyjającymi ich wystąpieniu. Istnieją również doniesienia
o wystąpieniu drgawek u osób bez takich czynników predysponujących)
- drżenie, skurcze mięśni prowadzące do nieprawidłowej postawy i złej kontroli ruchów
- drżenie oczu, zmniejszenie pola widzenia
- migotanie w oczach, podwójne widzenie, osłabienie widzenia, utrata widzenia (również przypadki
trwałych zmian, chociaż zaburzenia widzenia mogą być spowodowane samym napadem migreny)
- zwolnienie czynności serca (bradykardia), przyspieszenie czynności serca (tachykardia), kołatanie
serca, zaburzenia rytmu, przemijające zaburzenia krążenia, skurcz naczyń wieńcowych, odczucie
ucisku w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego
- nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia krążenia w kończynach (np. w palcach,
tzw. zespół Raynauda)
- zapalenie części jelita grubego na skutek zaburzeń krążenia krwi
- biegunka
- sztywność szyi
- ból jednego lub więcej stawów
- nietypowe odczuwanie lęku, często z jego fizjologicznymi objawami (jak pocenie się, napięcie
i przyspieszone tętno)
- nadmierne pocenie się

Substancją czynną jest sumatryptan (w postaci sumatryptanu bursztynianu).
Sumigra 100 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i
magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:
Sumigra 100 mg: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, skrobia rozpuszczalna, mannitol,
aspartam, polisorbat 80, talk, barwnik żółty PB 52748 [tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty
(E172)].

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria