Sumigra 50, 50 mg, 2 tabletki powlekane

Sumigra 50, 50 mg, 2 tabletki powlekane zawiera sumatryptan, lek z grupy tzw. tryptanów (znanych również jako agoniści receptora 5HT1.

Lek Sumigra stosuje się w leczeniu ostrego migrenowego bólu głowy z aurą lub bez aury.
Lek Sumigra należy stosować tylko w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Wprawdzie ilość informacji o bezpieczeństwie stosowania leku Sumigra w czasie ciąży jest
ograniczona, ale dotychczas nie dowiedziono zwiększonego ryzyka rozwoju wad wrodzonych.
Lekarz omówi z pacjentką, czy powinna stosować lek Sumigra w czasie ciąży, czy nie.
- Nie należy karmić dziecka piersią przez 12 godzin od zastosowania leku Sumigra. Pokarmu
ściągniętego w tym czasie nie należy podawać dziecku, ale należy go wylać.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy stosować lek Sumigra
- Najlepiej przyjąć lek, gdy tylko zbliża się migrena, ale można też przyjąć go w dowolnym
momencie napadu bólu migrenowego.
- Nie należy stosować leku Sumigra w celu zapobiegania napadom migreny. Można go przyjmować
tylko po wystąpieniu bólu migrenowego.

Zalecana dawka to:
Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
- Zwykle stosowaną dawką u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat jest jedna tabletka 50 mg. U
niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg. Należy postępować
zgodnie z zaleceniami lekarza.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
- Nie zaleca się stosowania leku Sumigra u osób powyżej 65 lat.

Jeśli objawy migreny powracają
- Drugą tabletkę leku Sumigra można przyjąć w ciągu kolejnych 24 godzin pod warunkiem, że
upłynęły co najmniej 2 godziny od zażycia poprzedniej dawki. Nie stosować więcej niż 300 mg
w ciągu 24 godzin.

Jeśli pierwsza tabletka okazała się nieskuteczna
- Nie należy przyjmować drugiej tabletki ani jakiegokolwiek innego leku zawierającego
sumatryptan podczas tego samego napadu. W takim wypadku można zastosować leki
przeciwbólowe, takie jak paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen. Nadal jednak można
zastosować lek Sumigra podczas następnego napadu bólu migrenowego.

Pacjenci z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby
- U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz może
rozważyć zastosowanie małych dawek (25-50 mg). Należy postępować zgodnie z zaleceniami
lekarza.

Jeśli lek Sumigra nie łagodzi skutecznie bólu migrenowego, należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.

Sposób stosowania
Sumigra 50
Tabletki powlekane lub ich połowy należy połykać bez rozgryzania, popijając wodą.
Tabletki można podzielić na równe dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre z tych działań mogą być spowodowane samą migreną.
Reakcja alergiczna: należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Odnotowano następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość nie jest znana:
- objawy uczulenia, które obejmują wysypkę, pokrzywkę (swędząca wysypka), świszczący
oddech, obrzęk powiek, twarzy lub warg, zapaść.
Jeśli po zastosowaniu leku Sumigra wystąpi u pacjenta którykolwiek z wymienionych objawów:
nie wolno już nigdy stosować tego leku; należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, senność
- zaburzenia czucia, w tym mrowienie i zmniejszona wrażliwość
- czasowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, występujące wkrótce po zastosowaniu leku
- uderzenia gorąca
- duszność
- nudności lub wymioty (występujące u niektórych pacjentów, ale nie ustalono, czy mają związek ze
stosowaniem sumatryptanu, czy z samą migreną)
- odczucie ciężkości (zazwyczaj przemijające, ale może być nasilone i obejmować każdą część ciała,
w tym klatkę piersiową i gardło)
- ból jednego lub więcej mięśni
- ból, odczucie gorąca lub zimna, rozpierania lub ściskania (zazwyczaj przemijające, ale może być
nasilone i obejmować każdą część ciała, w tym klatkę piersiową i gardło)
- odczucie osłabienia, zmęczenia (oba objawy mają na ogół nasilenie lekkie lub umiarkowane
i przemijają)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
- niewielkie zmiany w wynikach badań czynności wątroby

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych)
- reakcje nadwrażliwości o różnej ciężkości, od skórnych reakcji nadwrażliwości (takich jak
pokrzywka) do reakcji anafilaktycznych
- napady drgawek (choć niektóre z nich występowały u pacjentów z drgawkami występującymi
w przeszłości lub z zaburzeniami sprzyjającymi ich wystąpieniu. Istnieją również doniesienia
o wystąpieniu drgawek u osób bez takich czynników predysponujących)
- drżenie, skurcze mięśni prowadzące do nieprawidłowej postawy i złej kontroli ruchów
- drżenie oczu, zmniejszenie pola widzenia
- migotanie w oczach, podwójne widzenie, osłabienie widzenia, utrata widzenia (również przypadki
trwałych zmian, chociaż zaburzenia widzenia mogą być spowodowane samym napadem migreny)
- zwolnienie czynności serca (bradykardia), przyspieszenie czynności serca (tachykardia), kołatanie
serca, zaburzenia rytmu, przemijające zaburzenia krążenia, skurcz naczyń wieńcowych, odczucie
ucisku w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego
- nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia krążenia w kończynach (np. w palcach,
tzw. zespół Raynauda)
- zapalenie części jelita grubego na skutek zaburzeń krążenia krwi
- biegunka
- sztywność szyi
- ból jednego lub więcej stawów
- nietypowe odczuwanie lęku, często z jego fizjologicznymi objawami (jak pocenie się, napięcie
i przyspieszone tętno)
- nadmierne pocenie się

Substancją czynną jest sumatryptan (w postaci sumatryptanu bursztynianu).
Sumigra 50 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i
magnezu stearynian.

Otoczka tabletki:
Sumigra 50 mg: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, skrobia rozpuszczalna, mannitol,
aspartam, polisorbat 80, talk, barwnik różowy PB 54700 [tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek
czerwony (E172)].

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria