Terbilum, 10 mg/g, krem, 15 g

Terbilum 10 mg/g krem 15 g zawiera substancję czynną terbinafiny chlorowodorek.

Jak działa Terbilum?

Terbinafina jest alliloaminą o szerokim zakresie działania przeciwgrzybicznego. W małych stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki działa grzybobójczo lub grzybostatycznie, w zależności od gatunku.

Kiedy stosować Terbilum?

Wskazania do stosowania:
- grzybica stóp,
- grzybica fałdów skórnych,
- grzybica skóry gładkiej,
- drożdżyca skóry,
- łupież pstry.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Terbilum?

Nie stosować leku Terbilum:
- jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbilum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Terbilum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Należy unikać nakładania kremu w okolice oczu oraz dotykania oczu, mając jeszcze krem na dłoniach. Jeżeli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy je przemyć bieżącą wodą.
Lek może powodować miejscową reakcję skórną.
Należy poinformować lekarza o przebytych reakcjach alergicznych na którykolwiek składnik leku.

Lek Terbilum zawiera alkohol benzylowy, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie kremu.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje leku Terbilum z innymi lekami.

Czy stosowanie Terbilum w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować leku Terbilum w okresie ciąży, chyba że zadecyduje o tym lekarz.

Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Terbilum, gdyż terbinafina przenika do mleka kobiecego.
Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej lekiem Terbilum, w tym piersi.

Jak stosować Terbilum?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Terbilum należy stosować na dokładnie oczyszczoną i osuszoną powierzchnię skóry. Na miejsca chorobowo zmienione i ich okolice należy nanieść cienką warstwę kremu i lekko wetrzeć w skórę. W przypadku gdy zakażony obszar dotyczy fałdów skórnych (np. między palcami, pod pachą, pod piersiami, między pośladkami, w pachwinach), miejsce, na które naniesiono krem, można przykryć gazą. Jest to zalecane szczególnie przed snem.

Jak często stosować Terbilum?

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się jak opisano poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
- grzybica stóp: raz na dobę przez 1 tydzień,
- grzybica fałdów skórnych: raz na dobę przez 1 tydzień,
- drożdżyca skóry: raz na dobę przez 1 tydzień,
- grzybica skóry gładkiej: raz na dobę przez 1 tydzień,
- łupież pstry: raz na dobę przez 2 tygodnie.

Jak długo można stosować Terbilum?

Poprawę objawów klinicznych uzyskuje się zazwyczaj już po kilku dniach stosowania leku Terbilum.
Lek należy stosować przez cały zalecany czas, ponieważ stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
Jeżeli po upływie 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpi poprawa, należy zgłosić się do lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku:
Brak danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było inne
dawkowanie, ani też doniesień o wystąpieniu działań niepożądanych innych niż u młodszych
pacjentów.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Nie zaleca się stosowania leku Terbilum u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbilum
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie przypadkowego połknięcia dużej ilości leku Terbilum należy oczekiwać działań niepożądanych podobnych do tych, które występują po przedawkowaniu terbinafiny w postaci tabletek (np. bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy). W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Terbilum
Jeśli pominięto dawkę leku, należy ją zastosować możliwie najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy zastosować następną zaleconą dawkę w przewidzianym dla niej terminie. Nie wolno samodzielnie zwiększać dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Terbilum
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie Terbilum?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych osób w miejscu stosowania leku Terbilum mogą wystąpić niżej wymienione działania niepożądane. Jeśli opisane objawy wystąpią, należy poinformować o nich lekarza, ponieważ mogą świadczyć o nadwrażliwości na lek Terbilum. W takim wypadku lekarz zaleci przerwanie jego stosowania.

Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- łuszczenie skóry, świąd.

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry,
- ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.

Rzadkie działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema,
- nasilenie objawów.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- nadwrażliwość*,
- wysypka*.

*Dane uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu.

W przypadku kontaktu leku Terbilum z oczami może wystąpić podrażnienie.

- Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: izopropylu mirystynian, polisorbat 60, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek,woda oczyszczona.

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot