Terbinafina Ziaja 10 mg/g, lek przeciwgrzybiczny 15 g

Terbinafina Ziaja, 10 mg/g, krem ma postać kremu zawierającego substancję czynną terbinafiny chlorowodorek.

Jak działa krem Terbinafina Ziaja?

Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Lek ten działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).

Kiedy stosować krem Terbinafina Ziaja?

Wskazania do stosowania:
- grzybica stóp,
- grzybica podeszwowa stóp,
- grzybica fałdów skórnych,
- grzybica skóry gładkiej,
- łupież pstry,
- drożdżyca skóry.

Grzybica stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami; pojawia się także na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany grzybicze między palcami powodują macerację skóry, pękanie, łuszczenie naskórka, mogą objawiać się także wykwitami w postaci grudek i pęcherzyków. Rozwojowi zakażenia sprzyjają ciepło, wilgoć i uszkodzenie naskórka. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony. W przypadku długo utrzymującej się grzybicy stóp może dochodzić do zakażenia paznokci.

Grzybica fałdów skórnych – może pojawić się na tych obszarach skóry, które są pofałdowane i wilgotne, to jest:
- w pachwinach,
- na wewnętrznej powierzchni ud (zmiany obustronne, ale także często bardziej nasilone po jednej stronie; zmiany te mogą rozprzestrzeniać się do pośladków lub ku górze brzucha),
- pod piersiami,
- w obrębie pach.

Pojawiające się w tych miejscach na skórze zmiany grzybicze powodują zaczerwienienie, świąd i łuszczenie naskórka.

Grzybica skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej spotykana jest na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego. Pokryte są one grudkami i łuskami, szerzą się obwodowo i wykazują skłonność do ustępowania w części środkowej.

Łupież pstry – występuje na skórze w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk. Zmiany te mogą uwidoczniać się wyłącznie latem, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania się, uwidoczniają się jako różnej wielkości plamy słoneczne. Łupież pstry pojawia się głównie na tułowiu, szyi, ramionach zwłaszcza podczas upałów, przy wzmożonej potliwości skóry.

Drożdżyca skóry – występuje głównie w fałdach skóry, w miejscach wilgotnych, podatnych na pocenie, np. pod piersiami i pachami, zwłaszcza u osób otyłych lub chorych na cukrzycę. Zmiany te powodują zaczerwienienie, świąd, złuszczanie skóry.

W przypadku wątpliwości odnośnie przyczyny zakażenia należy zwrócić się po poradę do lekarza przed zastosowaniem leku.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania kremu Terbinafina Ziaja?

Nie należy stosować tego leku:
Jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy przemyć je bieżącą wodą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje tego leku Ziaja z innymi lekami.

Czy stosowanie kremu Terbinafina Ziaja w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży lek ten można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna leku (terbinafiny chlorowodorek) przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Sposób użycia
• Przed nałożeniem leku należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry.
• Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, delikatnie wcierając.
• Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skórnym (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami) na skórę można nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc.
• Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym.

Jak często stosować krem Terbinafina Ziaja?

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Grzybica stóp – raz na dobę przez 1 tydzień;
Grzybica podeszwowa stóp – 2 razy na dobę przez 2 tygodnie;
Grzybica fałdów skórnych – raz na dobę przez 1 tydzień;
Grzybica skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień;
Drożdżyca skóry – raz na dobę przez 1 tydzień;
Łupież pstry – raz na dobę przez 2 tygodnie.

Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Jak długo można stosować Terbinafina krem Ziaja?

Leczenie należy kontynuować, nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują już po kilku dniach od zastosowania leku. Zapobiegnie to nawrotowi choroby, co może mieć miejsce, gdy lek nie będzie stosowany regularnie lub będzie stosowany przez krótszy czas niż zalecany.

Podczas leczenia zmienioną chorobowo skórę należy:
- utrzymywać w czystości poprzez regularne mycie,
- wycierać delikatnie, nie trzeć,
- unikać drapania miejsc leczonych, gdyż może spowodować to spowolnienie procesu leczenia lub rozprzestrzenianie się zakażenia.

Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Brak danych świadczących o konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku lub możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych niż obserwowane u młodszych pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Mogą wystąpić objawy niepożądane takie, jak występujące po zastosowaniu terbinafiny stosowanej doustnie, na przykład ból głowy, nudności, ból brzucha i zawroty głowy.

Pominięcie zastosowania leku Terbinafina Ziaja
W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować go jak najszybciej i następnie stosować lek zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki. Lek Terbinafina Ziaja należy stosować regularnie, gdyż jest to podstawą powodzenia leczenia i zmniejszenia ryzyka nawrotu zakażenia.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie kremu Terbinafina Ziaja?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Łuszczenie skóry, świąd.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Podrażnienie oczu, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie objawów choroby.
Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Nadwrażliwość, wysypka.
W miejscu zastosowania leku mogą wystąpić objawy, takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp.
Nie należy jednak mylić ich z reakcjami alergicznymi (uczuleniowymi), takimi jak na przykład wysypka. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

W razie przypadkowego kontaktu z oczami, lek może powodować podrażnienia oczu.

Co zawiera lek Terbinafina Ziaja
- Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: izopropylu mirystynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, sorbitanu stearynian (Typ 50), cetylu palmitynian (15), polisorbat 60, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
80-298 Gdańsk, ul. Jesienna 9