Opis
Testavan jest klarownym żelem, który zawiera testosteron, męski hormon wytwarzany naturalnie w organizmie mężczyzny.
Działanie
Na czym polega działanie testosteronu
Testosteron jest w naturalnych warunkach wytwarzany w organizmie przez jądra.
- Pomaga on wytwarzać plemniki oraz rozwijać i utrzymywać męskie cechy, takie jak niski ton głosu i owłosienie ciała.
- Jest on konieczny do normalnego funkcjonowania seksualnego i popędu płciowego.
- Pomaga on także w utrzymaniu masy mięśniowej i siły.
Wskazania
Testavan stosuje się w celu uzupełnienie poziomu testosteronu u dorosłych mężczyzn, którzy nie wytwarzają wystarczających ilości naturalnego testosteronu, co ma miejsce w schorzeniu zwanym hipogonadyzmem. Ten lek pomaga zwiększyć stężenie testosteronu do normalnego poziomu.
W jakim celu stosuje się Testavan
Testavan stosuje się u mężczyzn jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzm męski). Powinno to zostać potwierdzone przez dwa oddzielne pomiary stężeń testosteronu oraz obecnością objawów klinicznych, takich jak:
- impotencja,
- niepłodność,
- zmniejszenie popędu płciowego,
- zmęczenie,
- nastroje depresyjne,
- utrata masy kostnej spowodowana niskim stężeniem hormonu,
- częściowa utrata drugorzędowych cech płciowych, takich jak zmiany barwy głosu, zmiany w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej
- i częściowa utrata owłosienia na twarzy i ciele.
Ciąża
Testavan nie jest wskazany do stosowania przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub zajdzie w ciążę, pacjent musi postępować zgodnie ze wskazówkami zamieszczonymi powyżej pod nagłówkiem „Jak zapobiegać przeniesieniu leku Testavan na inną osobę”.
Kobiety w ciąży muszą unikać jakiegokolwiek kontaktu cielesnego z miejscami nałożenia leku Testavan u mężczyzn. Ten lek może powodować uszkodzenie nienarodzonego dziecka. W przypadku kontaktu powierzchnię skóry należy umyć mydłem i wodą tak szybko jak to możliwe.
Kobiety karmiące piersią muszą unikać jakiegokolwiek kontaktu cielesnego z miejscami nałożenia leku Testavan u mężczyzn.
Testavan może odwracalnie hamować wytwarzanie nasienia.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jaką ilość leku należy stosować
- Zalecaną dawką początkową leku Testavan jest 23 mg testosteronu (1 wciśnięcie pompki dozującej) nakładanego jeden raz na dobę mniej więcej w tym samym czasie, najlepiej rano. Niektórzy pacjenci mogą wymagać większej dawki.
- Maksymalną zalecaną dawką jest 69 mg testosteronu na dobę (3 wciśnięcia pompki dozującej).
Lekarz ustali właściwą dla danego pacjenta dawkę leku Testavan, kontrolując regularnie:
- stężenie testosteronu we krwi pacjenta
- reakcję pacjenta na lek
Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego, jeśli pacjent uważa, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Stosowanie tego leku
Ważne jest, aby pacjent zapoznał się i postępował zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi właściwego stosowania leku Testavan.
Testavan należy nakładać na skórę za pomocą aplikatora. Nazywa się to "podaniem przezskórnym" - lek przenika przez skórę do organizmu.
Lek należy nakładać wyłącznie na czystą, suchą i zdrową skórę górnej części ramion i barków.
Nigdy nie należy nakładać leku Testavan na:
- penisa i jądra,
- popękaną lub uszkodzoną skórę,
- otwarte rany, skaleczenia lub podrażnienia skóry.
Do aplikacji niezbędne są:
• Zestaw do aplikacji leku Testavan Patrz Rysunek A.
• Pudełko jednorazowych chusteczek.
Osłonka Aplikator Głowica pompki Pompka dozująca
Przygotowanie pompki dozującej żel - tylko za pierwszym razem
Przed użyciem nowej pompki dozującej lek Testavan należy ją przygotować do użycia. Nazywa się to napełnianiem pompki.
- Odłączyć aplikator od pompki dozującej.
- Napełnić pompkę, wciskając głowicę pompki do samego końca nad chusteczką. Powtarzać tę czynność do czasu, aż pojawi się żel.
- Wykonać 2 dodatkowe wciśnięcia głowicy pompki. W ten sposób będzie można zapewnić, że dawka jest prawidłowa.
- Nie używać żadnej porcji żelu wyciśniętego podczas napełniania pompki, ponieważ może to nie być odpowiednia dawka.
- Wyrzucić użytą chusteczkę z zachowaniem zasad bezpieczeństwa, aby zapobiec przeniesieniu żelu na inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe.
- Teraz zestaw do aplikacji leku Testavan jest gotowy do użycia.
W celu codziennego dawkowania należy wykonać kroki 1-4
Krok 1: Przygotowanie do nałożenia żelu Testavan
- Wybrać czystą, suchą, nieuszkodzoną okolicę skóry górnej części ramienia i barku, którą będzie można zakryć podkoszulkiem z krótkimi rękawami.
- Nakładać Testavan żel wyłącznie na górną część ramienia i bark.
- Odłączyć aplikator od pompki dozującej.
- Zdjąć osłonkę aplikatora.
Krok 2: Nakładanie żelu Testavan
- Trzymać pompkę dozującą z dyszą skierowaną na powierzchnię aplikatora.
- Wcisnąć jeden raz głowicę pompki dozującej do samego końca.
- Użyć aplikatora do równomiernego rozprowadzenia żelu na skórze górnej części ramienia i barku, dopilnowując, aby żel nie dostał się na skórę rąk.
- Wszelkie wycieki wytrzeć chusteczką. Wyrzucić użytą chusteczkę z zachowaniem zasad bezpieczeństwa, aby zapobiec przeniesieniu żelu na inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe.
Wyszukać dawkę przepisaną pacjentowi przez lekarza w poniższej tabeli.
| Dawka | Sposób podawania |
|---|---|
| 23 mg (1 wciśnięcie pompki) | Nałożyć żel uwolniony po jednym wciśnięciu pompki, jak pokazano w Kroku 2. - wykonać to jeden raz. |
| 46 mg (2 wciśnięcia pompki) | Nałożyć żel uwolniony po jednym wciśnięciu pompki, jak pokazano w Kroku 2. Powtórzyć, aby nałożyć żel uwolniony po jednym (drugim) wciśnięciu pompki - nałożyć żel na górną część przeciwległego ramienia i barku. |
| 69 mg (3 wciśnięcia pompki) | Nałożyć żel uwolniony po jednym wciśnięciu pompki, jak pokazano w Kroku 2. Powtórzyć, aby nałożyć żel uwolniony po jednym (drugim) wciśnięciu pompki - nałożyć żel na górną część przeciwległego ramienia i barku. Powtórzyć jeszcze raz, aby nałożyć żel uwolniony po jednym (trzecim) wciśnięciu pompki - nałożyć żel ponownie na górną część pierwszego ramienia i barku. |
Krok 3: Czyszczenie aplikatora leku Testavan
- Po użyciu, oczyścić aplikator chusteczką.
Wyrzucić użytą chusteczkę z zachowaniem zasad bezpieczeństwa. Należy zachować ostrożność, aby zapobiec przypadkowemu przeniesieniu żelu na inne osoby, w tym dzieci i zwierzęta domowe.
- NALEŻY PAMIĘTAĆ, żeby nałożyć osłonkę na aplikator i przyłączyć aplikator do pompki dozującej.
Przechowywać lek z zachowaniem zasad bezpieczeństwa i w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Krok 4: Po nałożeniu leku Testavan
- Umyć natychmiast ręce wodą z mydłem, jeśli żel był w kontakcie ze skórą rąk.
- Testavan żel jest łatwopalny przed wyschnięciem. Należy poczekać na wyschnięcie żelu Testavan przed zapaleniem papierosa lub udaniem się w pobliże otwartego ognia.
- Należy poczekać na wyschnięcie żelu przed nałożeniem ubrania.
- Nakładać ubrania, które cały czas przykrywają miejsca nałożenia żelu, aby zapobiec przypadkowemu przeniesieniu żelu na inne osoby.
- Odczekać co najmniej 2 godziny przed wzięciem prysznica, pływaniem lub kąpielą.
- Umyć miejsca nałożenia żelu wodą z mydłem przed jakąkolwiek sytuacją, w której prawdopodobny jest kontakt cielesny miejsc nałożenia żelu z inną osobą.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- podrażnienie skóry w miejscu nałożenia żelu (w tym wysypka, rumień, suchość skóry, zaczerwienienie),
- duże stężenie tłuszczów (trójglicerydów) we krwi,
- zwiększone ciśnienie krwi,
- zwiększone stężenie antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (ang. Prostatic Specific Antigen – PSA). PSA jest białkiem wytwarzanym przez gruczoł krokowy, które może służyć do wykrywania chorób gruczołu krokowego,
- zwiększony hematokryt (odsetek krwinek czerwonych we krwi), stwierdzany za pomocą okresowych badań krwi.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zwiększone stężenie hemoglobiny (składnika czerwonych krwinek, które przenoszą tlen), stwierdzane za pomocą okresowych badań krwi,
- ból głowy.
Inne znane działania niepożądane związane z leczeniem testosteronem obejmują:
trądzik, łojotok, łysienie, pocenie się, nadmierny wzrost włosów na ciele, łaskotanie lub drętwienie skóry, ból głowy, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zatrzymanie płynów (takie jak obrzęk kostek), zwiększenie masy ciała, bezdech we śnie, duszność, reakcje nadwrażliwości, złe samopoczucie, zmiany nastroju (takie jak agresja, wrogość, nerwowość, niepokój, depresja), bezsenność, ból lub skurcze mięśni, powiększenie piersi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych, żółtaczka (problemy z wątrobą, które czasami mogą być związane z zażółceniem skóry i białek oczu), nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.
Zmiany popędu płciowego, wzmożenie erekcji, priapizm (przedłużone i bolesne erekcje), zaburzenia jąder, zmniejszona liczba plemników, trudności z oddawaniem moczu, zmiany w gruczole krokowym, rak gruczołu krokowego (nie ma przekonujących dowodów na to, że zastąpienie testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem wywołuje raka gruczołu krokowego, jednak należy unikać leczenia testosteronem u mężczyzn, u których rozpoznano lub podejrzewa się raka gruczołu krokowego).
Długotrwałe podawanie testosteronu może powodować zmiany stężeń soli (elektrolitów) i zawartości wody w organizmie.
Skład
Substancją czynną leku jest testosteron.
Pozostałe składniki to: etanol 96%, glikol propylenowy, glikolu dietylenowego monoetylowy eter, karbomer 980, trolamina, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Producent
Copea Pharma Europe Limited,
Medici House, Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park,
Ashbourne, Co. Meath, A84 KH58,
Irlandia