Trazodone Neuraxpharm (Trazodone Glenmark), 150 mg, 30 tabletek

Lek Trazodone Neuraxpharm zawiera jako substancję czynną trazodonu chlorowodorek. Należy on do grupy leków przeciwdepresyjnych.

Lek Trazodone Neuraxpharm stosuje się w leczeniu objawów
depresji (epizodu ciężkiej depresji) u dorosłych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Jeśli lek Trazodone Neuraxpharm był stosowany w ostatnich miesiącach ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką dawkę leku Trazodone Neuraxpharm należy przyjmować
Dorośli:
• U dorosłych dawka początkowa zwykle wynosi 150 mg na dobę, stosowana jako dawka pojedyncza lub w dawkach podzielonych.
• W zależności od stanu pacjenta, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, np. o 50 mg co 3-4 dni, aż do maksymalnej dawki 300 mg na dobę.
• U dorosłych hospitalizowanych dawka może wynosić 600 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku
• U pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów wyniszczonych dawka początkowa zwykle wynosi 100 mg na dobę.

Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku Trazodone Neuraxpharm u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie tego leku
• Lek Trazodone Neuraxpharm stosuje się doustnie. Tabletkę należy połykać, popijając wodą.
• Lek należy przyjmować po posiłku. Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Tabletki 150 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki. Każda połówka tabletki zawiera 75 mg trazodonu chlorowodorku.

Czas trwania leczenia

Poprawa zwykle wystąpi po dwóch do czterech tygodni.
Po ustaleniu skutecznej dawki, pacjent powinien przyjmować ją przez co najmniej cztery tygodnie.

Lekarz będzie okresowo oceniał skuteczność przyjmowanej dawki i zależnie od stanu pacjenta ustali, czy konieczne jest kontynuowanie dalszego leczenia.

Zazwyczaj, stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane do czasu, aż pacjent będzie czuł się dobrze przez okres od czterech do sześciu miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast udać się do lekarza lub szpitala jeśli:
• u pacjenta wystąpi obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła (co może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem), świąd skóry i pokrzywka. Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiły objawy reakcji alergicznej.
• u pacjenta pojawi się bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną, która nie chce ustąpić (priapizm).
• u pacjenta pojawi się utrata apetytu, nudności lub wymioty, dezorientacja, ból brzucha, gorączka, zażółcenie białych części gałek ocznych i skóry (żółtaczka). Mogą to być objawy ciężkiej choroby wątroby (zapalenie wątroby).
• pacjent jest bardziej podatny na zakażenia niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą krwi (agranulocytoza).
• u pacjenta siniaki pojawiają się łatwiej niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą krwi (małopłytkowość).
• u pacjenta wystąpią ostry ból brzucha i wzdęcia, wymioty i zaparcia. To mogą być objawy nieprawidłowej pracy jelit (porażenna niedrożność jelit).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy następujące działania niepożądane:
• uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy, blada skóra. To mogą być objawy niedokrwistości.
• Drgawki i (lub) napady padaczki
• nietypowe odczucia na skórze, takie jak: zdrętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, dreszcze (parestezje)
• uczucie dezorientacji, niepokój ruchowy, pocenie się, drżenie, dygotanie, omamy (dziwne wizje lub dźwięki), nagłe mimowolne ruchy (szarpnięcia) mięśni lub szybkie bicie serca, u pacjenta mógł wystąpić tak zwany zespół serotoninowy
• bardzo złe samopoczucie, z płytkim oddechem (duszności), trudności w poruszaniu się lub chód z powłóczeniem nogami, drżenie, nagłe skurcze mięśni oraz wysoka temperatura ciała (powyżej 38ºC). To może być choroba określana jako złośliwy zespół neuroleptyczny.

Poniżej zamieszczono listę innych zgłaszanych działań niepożądanych:
• uczucie ospałości i senności,
• uczucie czujności niższej niż zwykle
• mdłości (nudności) lub wymioty,
• zaparcia, biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmienione odczuwanie smaku, zwiększone wydzielanie śliny, zatkany nos
• większe niż zwykle pocenie
• zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja (splątanie), osłabienie, drżenie
• niewyraźne widzenie
• zmniejszenie masy ciała
• szybkie lub wolne bicie serca,
• uczucie wirowania lub zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania (niedociśnienie ortostatyczne),
• uczucie niepokoju mięśniowego, trudności w zasypianiu
• zatrzymanie wody, które może prowadzić do obrzęku rąk i nóg
• wysypka skórna, świąd
• ból w klatce piersiowej
• ból kończyn, ból pleców, ból mięśni, ból stawów
• mimowolne ruchy (szarpnięcia), których nie można kontrolować, szczególnie rąk i nóg, niekontrolowane ruchy mięśni lub skurcze
• częste zakażenia z wysoką temperaturą, silne drgawki, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej. To mogą być objawy choroby krwi określanej jako leukopenia.
• uczucie lęku lub zdenerwowanie większe niż zwykle, uczucie pobudzenia
• nadmierna aktywność lub gonitwa myśli (mania), wyobrażanie sobie rzeczy, które nie istnieją (urojenia), zaburzenia pamięci
• koszmary senne
• zmniejszony popęd seksualny
• zawroty głowy, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• wysokie ciśnienie krwi
• wysoka temperatura ciała
• objawy grypopodobne
• trudności z mówieniem
• wyższa od normy liczba białych komórek krwi (widoczna w badaniach krwi)
• wyższa aktywność enzymów wątrobowych we krwi (widoczna w badaniach krwi)
• ciężkie zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby
• niewydolność wątroby zakończona zgonem
• uczucie zmęczenia, osłabienie i dezorientacja, uczucie bólu mięśni, sztywności mięśni lub ich nieprawidłowe działanie. Może również wystąpić ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, drgawki. Może to być spowodowane niskim stężeniem sodu we krwi.

Trazodone Neuraxpharm, 150 mg, tabletki: każda tabletka zawiera 150 mg trazodonu chlorowodorku.

Pozostałe składniki tabletek to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian.

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Republika Czeska

Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14
Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona Hiszpania

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert
Str. 23 40764 Langenfeld
Niemcy