Opis
Ursocam, 250 mg, 25 tabletek jest lekiem o silnym działaniu żółciotwórczym i żółciopędnym. Zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz powoduje ich rozpuszczanie. Obniżając zawartość innych kwasów żółciowych w żółci, zmniejsza ich toksyczne działanie na komórki wątroby.
Wskazania
Lek Ursocam, 250 mg, 25 tabletek wskazany jest do stosowania w:
- rozpuszczaniu cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nie przekraczającej 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których pomimo obecności kamieni czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana,
- leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby.
Ciąża
Ciąża:
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia w trakcie stosowania preparatu Ursocam we wczesnej fazie ciąży. Ze względu na brak dokładnych badań przeprowadzonych u ludzi, kobietyw wieku rozrodczym powinny przyjmować ten lek tylko z równoczesnym stosowaniem środków antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ciąży. Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować leku w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem każdego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Nie ma wystarczających danych na temat przenikania kwasu ursodeoksycholowego do mleka matki. Preparatu Ursocam nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Rozpuszczanie kamieni żółciowych
doustnie, 8-10 mg/kg mc. na dobę, podzielone na 2 dawki. (według schematu podanego w tabeli)
Masa ciała Dawka dobowa Liczba tabletek rano i wieczorem
do 60 kg 500 mg - 2 W
do 80 kg 750 mg 1R 2W
do 100 kg 1000mg 1R 3W
ponad 100 kg 1250 mg 1R 3W
Pierwotna żółciowa marskość wątroby – 5-10 mg/kg mc. na dobę, jednorazowo lub w dawkach podzielonych.
W przypadku wrażenia, że działanie leku, Ursocam jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W przypadku przyjęcia większej dawki leku URSOCAM niż zalecana:
W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka. Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, ponieważ zwiększenie dawki powoduje pogorszenie wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego, a tym samym zwiększenie części dawki wydalanej z kałem.
W przypadku pominięcia dawki leku URSOCAM:
W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, URSOCAM może powodować działania niepożądane.
Częstość występowania działań niepożądanych określa się według następujących klasyfikacji: Bardzo często: u ponad 1 na 10 pacjentów;
Często: u ponad 1 na 100 pacjentów;
Niezbyt często: u ponad 1 na 1000 pacjentów;
Rzadko: u ponad 1 na 10 000 pacjentów;
Bardzo rzadko: w jednym przypadku na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia żołądka i jelit:
W badaniach klinicznych często zgłaszano jasne stolce lub biegunkę podczas przyjmowania kwasu ursodeoksycholowego.
Bardzo rzadko podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej występował silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
|W trakcie leczenia kwasem ursodeoksycholowym w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do zwapnienia kamieni żółciowych.
W trakcie leczenia ciężkiej pierwotnej marskości żółciowej wątroby obserwowano bardzo rzadko przypadki nasilenia objawów choroby wątroby, które częściowo ustępowały po odstawieniu leku.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Bardzo rzadko może wystąpić pokrzywka.
U niektórych osób w czasie stosowania leku URSOCAM mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Skład
Jedna tabletka zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu.
Producent
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno