Opis
Vitaminum B 12 WZF, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 1ml to lek zawierający jako substancję czynną cyjanokobalaminę (witaminę B12).
Działanie
Lek Vitaminum B12 WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B12), która jest niezbędna w procesie wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na prawidłowe działanie układu nerwowego. Niedobór witaminy B12 może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii) złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych.
Wskazania
Lek stosuje się:
• w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj niedokrwistości wynikający z braku witaminy B12);
• w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem witaminy B12;
• w niedoborach witaminy B12 z następujących powodów:
- całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego (ścisły wegetarianizm);
- zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego umożliwiającego
wchłanianie witaminy B12 (czynnika Castle’a);
- brak czynnika Castle’a na skutek resekcji (wycięcia) żołądka;
- przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka;
- zespoły złego wchłaniania po resekcji jelita krętego, w przebiegu celiakii (choroba
spowodowana nietolerancją glutenu), sprue tropikalnej (zwanej psylozą - schorzenie przewodu pokarmowego prowadzące do zaburzeń wchłaniania substancji odżywczych), choroby Leśniowskiego-Crohna (zapalna choroba przewodu pokarmowego);
- wykorzystywanie witaminy B12 przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub pasożyty
(zarażenie bruzdogłowcem szerokim);
• w teście Schillinga (badanie wchłaniania witaminy B12).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad możliwym zagrożeniem dla płodu.
Nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące zalecane dawki witaminy B12.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy podawać we wstrzyknięciu domięśniowym lub głębokim wstrzyknięciu podskórnym. Leku nie wolno podawać dożylnie. Dawkowanie i sposób podawania ustala lekarz.
Szczegółowe dawkowanie oraz sposób stosowania i przygotowywania leku do podawania
zamieszczono na końcu ulotki, w punkcie „Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego
personelu medycznego”.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12 WZF
Jeśli pacjent przypuszcza, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy poinformować o tym lekarza.
Nie są znane przypadki przedawkowania leku.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić opisane poniżej działania niepożądane:
• przypadki wstrząsu anafilaktycznego (objawy: zaburzenie krążenia, spadek ciśnienia, obrzęk
twarzy, warg, języka, gardła, powodujący trudności w oddychaniu lub przełykaniu, pokrzywka)
i zgonów po pozajelitowym podaniu witaminy B12, nadwrażliwość (bardzo rzadko);
• obrzęk płuc, zastoinowa niewydolność krążenia (objawy: obrzęki ciała, zmęczenie,
gromadzenie się płynu w jamach ciała);
• zakrzepy naczyń obwodowych;
• czerwienica prawdziwa;
• swędzenie, wysypka;
• uczucie wzdęcia, łagodna przemijająca biegunka;
• ból po wstrzyknięciu domięśniowym.
Skład
- Substancją czynną leku jest cyjanokobalamina.
Każdy ml roztworu zawiera 100 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).
- Pozostałe składniki to: sodu octan trójwodny, kwas octowy lodowaty, sodu chlorek, woda do
wstrzykiwań.
Producent
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.