Zolpic 0,01 g, 20 tabletek

Lek Zolpic zawiera zolpidem, który jest środkiem nasennym.

Działanie nasenne leku, po podaniu doustnym, występuje szybko (po 10–30 minutach od przyjęcia leku) i trwa do 6 godzin.

Zolpic wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych.

Kiedy nie stosować leku Zolpic
- jeśli pacjent ma uczulenie na zolpidem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma napady bezdechu sennego,
- jeśli pacjent ma miastenię (nużliwość mięśni),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby,
- jeśli pacjent ma ostrą niewydolność płuc lub zaburzenia oddychania,
- jeśli pacjent ma chorobę psychiczną.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zolpic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego (patrz także Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn)
Następnego dnia po przyjęciu leku Zolpic, ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej, w tym
upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone jeśli:
- pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi
zwiększonej przytomności umysłu,
- pacjent przyjął dawkę większą niż dawka zalecana,
- pacjent przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy
układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas
spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozwolonych.
Należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem. Nie należy przyjmować kolejnej dawki tej
samej nocy.

Podczas stosowania zolpidemu z niektórymi lekami może nasilić się senność i zaburzenia
psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów. Do leków tych
należą:
- leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego
(leki przeciwpsychotyczne),
- leki stosowane w leczeniu problemów z zasypianiem (leki nasenne),
- leki uspokajające lub zmniejszające lęk,
- leki stosowane w leczeniu depresji,
- leki stosowane w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (narkotyczne leki
przeciwbólowe),
- leki stosowane w leczeniu padaczki,
- leki stosowane w znieczuleniu,
- leki stosowane w leczeniu kataru siennego, wysypek lub w innych alergiach, które to leki
mogą wywoływać senność u pacjenta (leki przeciwhistaminowe o działaniu
uspokajającym).
Podczas przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi w tym bupropionem,
dezypraminą, fluoksetyną, sertraliną i wenlafaksyną, pacjent może widzieć rzeczy nierzeczywiste
(omamy wzrokowe).
Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustnie.
Zolpidem jest lekiem działającym bardzo szybko, dlatego powinien być stosowany bezpośrednio przed
pójściem spać lub w łóżku.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka leku Zolpic wynosi 10 mg na 24 godziny. Niektórym pacjentom lekarz może
przepisać mniejszą dawkę. Lek Zolpic należy przyjmować:
- w pojedynczym podaniu,
- bezpośrednio przed snem.
Pacjent musi zachować okres co najmniej 8 godzin pomiędzy przyjęciem leku a przystąpieniem do
wykonywania czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji.
Nie przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.
U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy mogą być szczególnie wrażliwi na
zolpidem, zaleca się dawkę 5 mg na dobę.
U pacjentów z niewydolnością wątroby, leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg na dobę.
U pacjentów poniżej 65 lat, w dobrym stanie ogólnym i w przypadku niewystarczającej skuteczności
mniejszej dawki, dawkę dobową lekarz może następnie zwiększyć.
Zalecany czas stosowania leku wynosi od kilku dni do dwóch tygodni. Podobnie jak w przypadku innych
leków nasennych, zolpidemu nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
- obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, które powodują trudności
w oddychaniu).
To działanie niepożądane występuje z nieznaną częstością, lecz jest ciężkie. W przypadku jego
wystąpienia jest konieczna natychmiastowa pomoc medyczna.
- nasilenie bezsenności. To działanie niepożądane występuje często.
- niepokój, agresja, urojenia, gniew, zaburzenia zachowania, psychozy, somnambulizm (lunatyzm),
uzależnienie, zaburzenia libido, aktywność podczas snu (chodzenie we śnie i podobne zaburzenia
zachowania, takie jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowanie i spożywanie jedzenia,
rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne we śnie z niepamięcią wykonywanych czynności).
Większość psychicznych działań niepożądanych związana jest z reakcjami paradoksalnymi.

Działania niepożądane występujące często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej
niż u 1 na 100 pacjentów):
- omamy, pobudzenie, koszmary senne;
- zmęczenie;
- senność, bóle głowy, zawroty głowy, niepamięć następcza (niepamięć może być związana z
nieprawidłowym zachowaniem);
- biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale
częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- stan splątania, drażliwość;
- podwójne widzenie.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- senność utrzymująca się następnego dnia po zażyciu leku, zaburzenia świadomości;
- zaburzenia chodu, tolerancja na lek, upadki (głównie u pacjentów w podeszłym wieku oraz
w przypadkach, kiedy zolpidem nie był przyjmowany zgodnie z zaleceniami);
- osłabienie mięśni;
- wysypka, świąd, pokrzywka, nadmierne pocenie się

Substancją czynną leku jest zolpidem. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu
(w postaci winianu).
-Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna,
karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, polisorbat 80, hypromeloza,
hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, talk.

Lek Zolpic wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie
maszyn, może powodować zdarzenia, takie jak „zasypianie za kierownicą”.
Następnego dnia po przyjęciu leku Zolpic (tak jak innych leków nasennych), może
zdarzyć się, że:
- pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany,
- pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks),
- pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie,
- pacjent może być mniej czujny.
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia wymienionych powyżej zdarzeń zaleca się zachowanie
przynajmniej 8 godzinnej przerwy, pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu,
obsługiwaniem maszyn oraz pracą na wysokościach.
Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku Zolpic, gdyż
może to nasilić wymienione powyżej działania.

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański