Opis
Zolpigen zawiera zolpidem, substancję czynną należącą do grupy leków nasennych.
Tabletki Zolpigen są to tabletki nasenne, które powodują senność w wyniku działania na mózg.
Działanie
Tabletki Zolpigen są to tabletki nasenne, które w wyniku działania na mózg powodują senność. Stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych, jeśli jest ona ciężka,
uniemożliwia prawidłowe funkcjonowanie lub jest bardzo uciążliwa. Bezsenność oznacza problemy
z zasypianiem lub prawidłowym snem.
Wskazania
Zolpidem jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych w sytuacji, gdy
bezsenność jest powoduje wyczerpanie lub poważny dyskomfort u pacjenta.
Stosowanie leku u dzieci
Leku Zolpigen nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Ciąża
Nie należy stosować leku Zolpigen w okresie ciąży, szczególnie w trzech pierwszych miesiącach ciąży.
Jeśli z pilnych wskazań medycznych pacjentka otrzyma Zolpigen pod koniec ciąży lub w czasie porodu,
u dziecka po porodzie może wystąpić obniżenie temperatury ciała, wiotkie mięśnie i trudności
w oddychaniu oraz objawy odstawienia, wynikające z uzależnienia fizycznego.
Nie należy karmić piersią, ponieważ niewielkie ilości zolpidemu mogą przenikać do mleka matki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Skład
Substancją czynną leku jest zolpidemu winian. Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu.
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza
mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki Opadry YS-1R-7003: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 3cP, hypromeloza 5cP,
makrogol 400, polisorbat 80.
Producent
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Wielka Brytania
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Dystrybutor
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlandia