Etodal, żel, 0,1 g/g 100 g (tuba)

Etodal jest lekiem zawierającym substancję czynną etofenamat. Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach.

Etofenamat wykazuje wielopunktowy mechanizm działania na proces zapalny: obok hamowania syntezy prostaglandyn, udowodniono także hamowanie uwalniania histaminy, działanie antagonistyczne w stosunku do bradykininy i serotoniny, hamowanie układu dopełniacza i hamowanie uwalniania hialuronidazy.
Dzięki właściwościom stabilizującym błony komórkowe etofenamat zapobiega uwalnianiu enzymów proteolitycznych. W wyniku tego zostają zahamowane zapalne procesy wysiękowe i proliferacyjne oraz ograniczone reakcje anafilaktyczne, a także reakcje na ciało obce.

Etodal jest produktem leczniczym wskazanym w leczeniu:

• tępych urazów, takich jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów;
• chorób zwyrodnieniowych stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych;
• reumatyzmu pozastawowego:
• bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
• zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej,
  ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony),
• zapalenie nadkłykci.

Kiedy nie stosować leku Etodal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na etofenamat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w trzecim trymestrze ciąży.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Etodal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie należy stosować leku Etodal w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy.
• Nie należy stosować tego leku w obrębie jamy ustnej.
• Po zastosowaniu leku należy umyć ręce chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym.
• Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce lub solarium.
• Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), lub przewlekłe zakażenie dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować lek Etodal tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym
  nadzorem lekarza.
• Należy unikać stosowania leku Etodal długotrwale i na dużych obszarach ciała.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ºC.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 2 lata.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
  farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
  środowisko.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Etodal może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
• Leku Etodal nie stosować podczas trzeciego trymestru ciąży.
• Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małym stopniu. Matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Etodal. Nie stosować leku w okolicach piersi.

• Żel należy nałożyć na obszar dotknięty bólem i delikatnie wcierać aż do całkowitego wchłonięcia się produktu leczniczego. W zależności od wielkości obszaru objętego bólem, należy zastosować pasek produktu leczniczego Etodal długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g).
• Etodal należy stosować maksymalnie 3 do 4 razy na dobę.
• Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni, zaś tępych urazów (np. urazów sportowych) - do 2 tygodni.
• Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają w dowolnym momencie, należy skontaktować się z lekarzem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Odnotowano następujace dzialania niepożądane:
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób, ale u więcej niż 1 na 1000 osób stosujących lek):
  • rumień, pieczenie skóry.
• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób stosujących lek):
  • zapalenie skóry (silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • reakcja fotouczuleniowa.

Wymienione powyżej działania niepożądane zazwyczaj ustępują szybko po odstawieniu leku.
Zaburzenia układu immunologicznego:

• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • - nadwrażliwość (niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksje, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności albo różne zaburzenia skóry, w tym różnego rodzaju wysypki, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i dużo rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy)).

Substancją czynną leku jest etofenamat. 1 g żelu zawiera100 mg etofenamatu.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, makrogol 400, makrogolu eter oleinocetylowy, sodu
wodorotlenek, karbomer 980, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polska