Opis
Substancja czynna leku -drotawerynajest syntetyczną pochodną papaweryny.
Działanie
Lek wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie. Jego działanie spazmolityczne wiąże się zbezpośrednim wpływem na mięśniówkę gładką i jest niezależne od rodzaju unerwienia.Działanie leku szczególnie wyraźnie zaznacza się w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego oraz układu krążenia.
Wskazania
Wskazania do stosowania
•Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych:kamica pęcherzykażółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego.
•Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Wspomagająco:
•w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:w chorobie wrzodowejżołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, w zespoledrażliwego jelita grubego, w zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit.
•w bolesnym miesiączkowaniu.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Metafen rozkurczowy:
•jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
•jeśli pacjent ma ciężk ąniewydolnośćserca, wątroby lub nerek;
•jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
•u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Metafen rozkurczowynależy omówić to z lekarzemlub farmaceutą:
•jeśli pacjent ma porfirię;
•jeśli pacjentmaniedociśnienie;
•u dzieci;
•u kobiet w ciąży.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (leki stosowane wchorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność ich działania oraz zwiększa nasilenie drżeń i sztywności.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Drotaweryna przenika przez łożysko.Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie wprzypadku zdecydowanej konieczności.Nie stosować leku w czasie porodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy drotaweryna przenika domleka kobiet karmiących, dlategonie zalecasię stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Lek stosuje się doustnie.
Stosowanie u doro słych :120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko( występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10000 pacjentów):
•bóle i zawroty głowy, bezsenność,
•nudności, utrata łaknienia, zaparcia,
•po dużych dawkach -senność, osłabienie,
•obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca,
•reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
•krwawienie poporodowe.
Skład
Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A .
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba