Opis
SmectaGO, zawiesina doustna, 8 saszetek to wyrób medyczny przeznaczony do stosowania przy biegunce, dla dorosłych i dzieci powyżej 8 roku życia.
Właściwości
SmectaGO to wyrób medyczny opracowany z myślą o stosowaniu przy zaburzeniach pracy żołądka i jelit. Biegunka może występować w efekcie infekcji bakteryjnych lub wirusowych. Często towarzyszy też antybiotykoterapii lub podróżowaniu.
Formuła wyrobu medycznego SmectaGO bazuje na naturalnym związku glinowo-krzemowym o nazwie diosmektyt, którego skuteczność potwierdzają badania kliniczne*. Ta naturalna glinka pomaga hamować i redukować biegunkę orazłagodzić bóle brzucha. Udowodniono, że diosmektyt wiąże substancje toksyczne i patogenne mikroorganizmy, sprzyjając ich wydalaniu z organizmu. Jednocześnie powleka błonę śluzową cienką warstwą ochronną, zabezpieczając przewód pokarmowy przed uszkodzeniami i wspomagając jego regenerację.
Kiedy stosować SmectaGO?
Wyrób medyczny SmectaGO można stosować w celu złagodzenia objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej 8. roku życia i osób dorosłych. Preparat zaleca się stosować również w celu redukowania przewlekłej biegunki i bólu brzucha u osób dorosłych.
Czy stosowanie SmectaGO w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?
Wyrób medyczny SmectaGO może być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, jednak przed zastosowaniem preparatu zaleca się konsultację z lekarzem.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania SmectaGO?
Nie stosuj wyrobu medycznego SmectaGO na przewlekłą biegunkę lub ból brzucha u dzieci. Preparat nie jest odpowiedni dla osób uczulonych na diosmektyt i inne składniki produktu oraz dzieci poniżej 8. roku życia.
Skład
Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt, 3 g na saszetkę.
Pozostałe składniki to: aromat kakaowo-karmelowy*, guma ksantanowa, benzoesan sodu, kwas chlorowodorowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona.
* Skład aromatu kakaowo-karmelowego: mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina.
Jak stosować
Ten gotowy do wypicia wyrób medyczny należy przyjmować doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki.
Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść.
Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.
Dzienne spożycie
Ostra biegunka:
| Wiek | Dawka |
| Dzieci (8 do 15 lat włącznie) |
Początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 4 saszetek na dobę. Należy stosować doustny płyn nawadniający (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu. |
| Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat | Początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 6 saszetek na dobę. |
| Jak długo należy stosować SmectaGo w leczeniu ostrej biegunki | SmectaGo można stosować przez okres do 3 dni. Jeżeli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy zgłosić się do lekarza |
Przewlekła biegunka lub ból brzucha:
| Wiek | Dawka |
| Dorośli (wyłącznie) |
Do 3 saszetek na dobę (1 saszetka rano, 1 saszetka w południe, 1 saszetka wieczorem), zgodnie z zapotrzebowaniem. |
| Jak długo należy stosować SmectaGo w leczeniu przewlekłej biegunki i bólu brzucha | Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. |
Pominięcie zastosowania SmectaGo:
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć po kolejnym wolnym stolcu (wypróżnieniu). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
Przeznaczenie
Biegunka.
Ostrzeżenia
Ciąża i karmienie piersią
Wyrób medyczny SmectaGo nie jest zalecany dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem SmectaGo.
Kiedy nie stosować SmectaGo:
- w przypadku uczulenia na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego wyrobu,
- u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką,
- u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego
Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
- biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;
- występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu);
- stolec zawiera krew lub śluz;
- biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała;
- biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;
- u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie nowotworów);
- jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.
Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
- objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia,
- pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia.
Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo® u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie; SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol).
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką
- W przypadku dzieci, SmectaGo należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.
- W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa).
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.
U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha
Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo®. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny.
SmectaGo a leki
Wyrobu SmectaGo nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo a podaniem leków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.
Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować SmectaGo po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Wyrób medyczny SmectaGo® nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Możliwe skutki uboczne
Dystrybutor
Producent
IPSEN Consumer HealthCare,
65 quai Georges Gorse,
92100 Boulogne-Billancourt,
Francja