Opis
Działanie
Tabletki Ibuprofen Dr. Max 400 mg są stosowane w leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, taki jak ból głowy, w tym również migrenowy ból głowy, bólu zębów, bólu spowodowanego urazem tkanek miękkich, takim jak stłuczenia i skręcenia, bólów miesiączkowych i gorączki.
Wskazania
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Ibuprofen Dr. Max
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych;
- jeśli u pacjenta występowały reakcje alergiczne, takie jak: astma, katar, swędząca wysypka lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła po zastosowaniu leków przeciwbólowych zawierających kwas acetylosalicylowy lub niektóre inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ);
- jeśli pacjent choruje na chorobę wrzodową lub krwawienia z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) związaną z uprzednim stosowaniem leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ);
- jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) lub jeśli pacjent miał dwa lub więcej z tych epizodów w przeszłości;
- jeśli u pacjenta występują ciężkie problemy z czynnością wątroby, nerek lub serca (w tym choroba wieńcowa);
- jeśli pacjentka jest w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży;
- jeśli u pacjenta doszło do znaczącego odwodnienia (spowodowanego wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów);
- jeśli u pacjenta występuje aktywne krwawienie (w tym z mózgu);
- jeśli pacjent choruje na chorobę nieznanego pochodzenia, w wyniku której dochodzi do tworzenia się nieprawidłowych komórek krwi;
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zażyciem leku Ibuprofen Dr. Max:
- jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub inne choroby autoimmunologiczne;
- jeśli u pacjenta występują dziedziczne zaburzenia czerwonego pigmentu krwi - hemoglobiny (porfiria);
- jeśli pacjent ma przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak: zapalenie okrężnicy z owrzodzeniem (wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zapalenie przewodu pokarmowego, (choroba Crohna) lub inne choroby żołądka i jelit;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia w powstawaniu krwinek;
- jeśli pacjent ma problemy z normalnym mechanizmem krzepnięcia krwi;
- jeśli u pacjenta występuje alergia, katar sienny, astma, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok, migdałków lub przewlekłe obturacyjne schorzenia dróg oddechowych, ponieważ ryzyko rozwoju zwężenia dróg oddechowych wraz z trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) jest większe;
- jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem w tętnicach rąk i nóg;
- jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą, nerkami, problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;
- jeśli pacjent niedawno przeszedł ciężką operację;
- jeśli pacjentka jest w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży;
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Osoby w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na skutki uboczne, szczególnie krwawienia i perforacje w przewodzie pokarmowym, które mogą powodować zgon.
Owrzodzenia, perforacje i krwawienia z żołądka lub jelit
Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej wrzód żołądka lub jelit, zwłaszcza dodatkowo skomplikowany przez perforację lub towarzyszące mu krwawienie, należy zwrócić uwagę na wszelkie występujące nietypowe objawy w jamie brzusznej i zgłosić je natychmiast do lekarza, zwłaszcza jeśli objawy te występują na początku leczenia. Ryzyko wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia w przewodzie pokarmowym jest w tym przypadku większe, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, leczenie musi zostać przerwane.
Krwawienia, owrzodzenia lub perforacja żołądka lub jelit mogą wystąpić bez żadnych sygnałów ostrzegawczych, nawet u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli takich problemów. Mogą one również powodować zgon.
Ryzyko wystąpienia wrzodów, perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelit, zwykle wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki ibuprofenu. Ryzyko zwiększa także stosowanie niektórych innych leków, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie, co ibuprofen (patrz: Inne leki, a Ibuprofen Dr. Max, poniżej).
Reakcje skórne
Należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen Dr. Max po wystąpieniu pierwszych oznak wysypki skórnej, zmian w błonach śluzowych lub innych objawów alergii, ponieważ mogą być one pierwszym objawem ciężkich reakcji skórnych (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona, zespół Lyella), czasami prowadzących do zgonu. Największe ryzyko pojawienia się tych reakcji występuje w pierwszym miesiącu leczenia.
Wpływ na serce i mózg
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych takich jak ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Ibuprofen Dr. Max pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból
w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA);
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Wpływ na nerki
Ibuprofen może powodować problemy z prawidłowym funkcjonowaniem nerek, nawet u pacjentów, którzy dotąd nie mieli problemów z nerkami. Problemy te mogą prowadzić do wystąpienia obrzęków kończyn dolnych, a nawet mogą prowadzić do niewydolności serca lub wzrostu ciśnienia krwi u osób predysponowanych.
Ibuprofen może powodować uszkodzenie nerek, zwłaszcza u pacjentów, którzy mieli już wcześniej problemy z nerkami, sercem lub wątrobą albo stosują leki moczopędne lub inhibitory ACE, jak również u osób w podeszłym wieku. Zaprzestanie stosowania leku Ibuprofen Dr. Max zazwyczaj prowadzi do ustąpienia objawów.
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych bez infekcji bakteryjnej)
Podczas leczenia ibuprofenem, zaobserwowano przypadki zapalenia opon mózgowych (objawiające się sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub dezorientacją). Mimo, że prawdopodobieństwo wystąpienia tego typu objawów jest częstsze u pacjentów z występującymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub mieszane choroby tkanki łącznej, to tego typu objawy były także obserwowane u pacjentów, u których nie występują choroby przewlekłe.
Dzieci i młodzież
Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, u odwodnionych pacjentów - dzieci i młodzieży.
Inne środki ostrożności
Podczas leczenia długotrwałego, dużymi dawkami leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami leków. Nawykowe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować trwałe uszkodzenie nerek i ryzyko niewydolności nerek.
Ibuprofen może maskować objawy lub oznaki zakażenia (gorączka, ból i obrzęk) i tymczasowo przedłużyć czas krwawienia.
Przyjmowanie innych leków
Ciąża
Ibuprofen nie może być stosowany u kobiet będących w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować zaburzenia głównie serca, płuc i nerek u nienarodzonego dziecka. Jeśli lek jest stosowany pod koniec ciąży, może spowodować wystąpienie skłonności do krwawień, zarówno u matki, jak i dziecka i osłabiać siłę skurczów macicy, doprowadzając w ten sposób do opóźnienia wystąpienia porodu.
Ibuprofen Dr. Max można stosować tylko w pierwszych 6 miesiącach ciąży, po konsultacji z lekarzem i tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Ibuprofen Dr. Max należy do grupy leków (NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po odstawieniu leku.
Ibuprofen przenika do mleka kobiecego w bardzo małej ilości i zwykle, podczas krótkotrwałego stosowania, karmienie piersią nie musi być przerwane. Jeżeli jednak przewidziane jest dłuższe leczenie, należy wziąć pod uwagę wcześniejsze przerwanie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszych, skutecznych dawek przez możliwie krótki okres potrzebny do kontroli objawów.
Jeśli pacjent musi stosować produkt dłużej niż 7 dni, lub więcej niż 3 dni u dzieci i młodzieży lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała pacjenta. Zalecana dawka to:
Bóle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i gorączka
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (o masie ciała 40 kg lub większej):
½ do 1 tabletki podawane w pojedynczej dawce lub 3 do 4 razy na dobę w odstępach co 4 do 6 godzin. Dawkowanie w migrenie powinno być następujące: 1 tabletka podawana w pojedynczej dawce, jeżeli to konieczne 1 tabletka podawana w odstępach co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 3 tabletki (1200 mg).
Bolesne miesiączkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
W razie potrzeby, ½ do 1 tabletki, 1 do 3 razy na dobę, w odstępach co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 3 tabletki (1200 mg).
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody w trakcie lub po posiłku. W celu ułatwienia połknięcia lub dostosowania dawki, tabletki mogą zostać podzielone na połowy.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie leków takich jak Ibuprofen Dr. Max może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru.
Stosowanie leków takich jak Ibuprofen w wyjątkowych przypadkach, wiązało się z wystąpieniem poważnych problemów skórnych u pacjentów z ospą wietrzną lub półpaścem.
Zaburzenia krwi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie reakcje skórne mogą występować rzadko po przyjęciu ibuprofenu.
Bardzo rzadko lek Ibuprofen może powodować zapalenie opon mózgowych (zapalenie aseptyczne błony ochronnej otaczającej mózg).
Wykazano również, że Ibuprofen czasami pogarsza objawy choroby Crohna lub zapalenia okrężnicy.
Należy przerwać stosowanie leku Ibuprofen i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:
- Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych, takie jak silny ból głowy, wysoka temperatura, sztywność karku lub nietolerancja na jasne światło.
- Objawy krwawienia z jelit takie jak:
- krew w kale (krwawe stolce)
- czarne smoliste stolce
- wymioty w których jest krew lub jakiekolwiek ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy.
Należy poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku Ibuprofen jeśli wystąpią:
- Niewyjaśnione bóle brzucha lub inne nietypowe objawy żołądkowe, niestrawność, zgaga, nudności i (lub) wymioty.
- Niewyjaśniony świszczący oddech, duszność, wysypka skórna, świąd lub zasinienie (mogą być to objawy reakcji alergicznej).
- Zażółcenie oczu i (lub) skóry (żółtaczka).
- Silny ból gardła z wysoką gorączką (mogą to być objawy stanu zwanego agranulocytozą).
- Niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia lub widzenie/słyszenie dziwnych rzeczy (omamy).
- Zatrzymanie płynów np. opuchnięte kostki (może być to oznaka zaburzeń czynności nerek).
- Ciężka, szeroko rozprzestrzeniona wysypka skórna (zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy, objawy obejmujące ciężką wysypkę skórną, pęcherze na skórze, w tym wewnątrz jamy ustnej, nosa i narządów płciowych, a także łuszczenie skóry, któremu mogą towarzyszyć objawy takie jak swędzenie, bóle głowy, a także stan podgorączkowy).
- Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Inne możliwe działania niepożądane:
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- zawroty głowy lub uczucie zmęczenia
- ból głowy – jeśli wystąpi podczas przyjmowania tego leku, ważne jest, aby nie podejmować żadnych innych leków na ból głowy w tym momencie.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
- uczucie senności
- uczucie niepokoju
- uczucie mrowienia lub kłucia
- trudności w zasypianiu
- pokrzywka, świąd
- skóra wrażliwa na światło
- zaburzenie czynności nerek, zapalenie nerek, niewydolność nerek
- kichanie, uczucie zablokowanego, swędzącego nosa lub katar (nieżyt nosa)
- wrzody żołądka lub jelit, perforacja w ścianie przewodu pokarmowego
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- małe siniaki na skórze lub wewnątrz jamy ustnej, nosa lub uszu
- trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub kaszel, astma lub nasilenie astmy
- dzwonienie w uszach (tinnitus)
- uczucie zawrotów głowy lub wirowania
- owrzodzenie jamy ustnej
- ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)
- uczucie depresji lub dezorientacji
- utrata wzroku
- zmiany w morfologii krwi - pierwsze objawy to: wysoka temperatura, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie ogromnego zmęczenia, krwawienie z nosa i skóry
- redukcja krwinek (niedokrwistość)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób)
- niewydolność wątroby
- niewydolność serca
- atak serca
- zapalenie trzustki
- wysokie ciśnienie krwi
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- pogorszenie stanu pacjentów z wrzodziejącego zapaleniem jelita grubego lub chorobą Crohna (zapalenie okrężnicy).
Skład
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, bezwodna, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, talk. otoczka tabletki (Opadry (white) 06B28499): hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).