Ortanol MAX 20 mg, 14 kapsułek dojelitowych, twardych

Nazwa	Ortanol MAX
Nazwa międzynarodowa	Omeprazol
Dawka	20 mg
Postać	kapsułki dojelitowe, twarde
Wielkość opakowania	14 sztul
Działanie/właściwości	zmniejsza ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku

Ortanol MAX, 20 mg, 14 kapsułek dojelitowych, twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.

Jak działa Ortanol Max?

Lek ten w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej'. Ich działanie polega na zmniejszeniu ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Kiedy brać Ortanol Max?

Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (tj. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania).

Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego łączącego gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego posmaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).

Jak długo można stosować Ortanol Max?

W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania preparatu Ortanol Max?

Kiedy nie stosować leku 
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przyjmować leku przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. W razie braku poprawy oraz w razie nasilenia objawów należy zgłosić się po poradę do lekarza. Lek ten może maskować objawy innych chorób, dlatego jeśli przed lub w trakcie jego stosowania wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów lub stanów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:
- nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie;
- ból żołądka lub niestrawność;
- wymioty, również krwawe;
- smoliste stolce (również z domieszką krwi);
- ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż stosowanie omeprazolu może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia biegunki zakaźnej;
- stwierdzone wcześniej owrzodzenie żołądka lub przebycie zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego;
- stosowanie ciągłe leczenia objawowego niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni;
- ciągłe utrzymywanie się niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni;
- żółtaczka lub ciężka choroba wątroby;
- wiek powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów bądź zmiana istniejących objawów w ostatnim czasie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania tego leku. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.

Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić
lekarzowi prowadzącemu.

Przed przyjęciem leku  należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).

Nie należy przyjmować leku zapobiegawczo.

Z czym nie łączyć preparatu Ortanol Max?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku.

Nie wolno przyjmować leku, jeżeli stosuje się lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Pacjent powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
- digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca);
- diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki);
- fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki); jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie kontrolował stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku;
- leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K; lekarz będzie kontrolował stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku.
- ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
- atazanawir lub sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV);
- takrolimus (stosowany m. in. po przeszczepieniu narządów);
- ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji);
- cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego);
- klarytromycyna (antybiotyk);
- erlotynib (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów);
- metotreksat (stosowany np. w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatoidalnych).

Czy stosowanie preparatu Ortanol Max w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz zdecyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować ten lek w tym czasie.

Doustnie. 1 kapsułka na dobę przez 14 dni.
Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek).
Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą. Kapsułek nie wolno żuć ani zgniatać.
W przypadku trudności w połykaniu kapsułki można ją otworzyć i albo połknąć jej zawartość, popijając wodą, albo wsypać zawartość do szklanki niegazowanej wody, dowolnego kwaśnego soku owocowego. Wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem. Mieszaninę wypić do razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut.
Jeśli objawy nie ustąpią po tym czasie, należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie preparatu Ortanol Max?

Częste działania niepożądane
bóle głowy
objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból żołądka, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
nudności, wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane
obrzęk stóp i okolic kostek
zaburzenia snu (bezsenność)
zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
odczucie wirowania (zawroty głowy)
zmiany w wynikach badań czynności wątroby
wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
ogólne złe samopoczucie i brak energii

Rzadkie działania niepożądane
problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może spowodować osłabienie, powstawanie siniaków lub łatwiejszy rozwój zakażeń
reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świszczący oddech
małe stężenie sodu we krwi, co może spowodować osłabienie, wymioty i kurcze mięśni
uczucie pobudzenia, splątania lub depresja
zaburzenia smaku
zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie)
nagła duszność (skurcz oskrzeli)
suchość w jamie ustnej
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
pleśniawki (zakażenie grzybicze), które mogą pojawić się na dziąsłach
zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka z zażółceniem skóry, ciemnym zabarwieniem moczu i uczuciem osłabienia
wypadanie włosów (łysienie)
wysypka skórna w wyniku narażenia na promienie słoneczne
ból stawów lub mięśni
ciężkie zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie działania niepożądane
zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocyloza (brak białych krwinek)
agresja
widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy)
ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
nagły rozwój ciężkiej wysypki lub pęcherzy na skórze albo złuszczanie skóry. Objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
osłabienie mięśni
powiększenie piersi u mężczyzn
zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
niestrawność

Działania niepożądane występujące z nieznana częstością
mikroskopowe zapalenie jelita grubego (które może się objawiać m.in. wodnistą biegunką, kurczowym bólem brzucha, wzdęciem)
wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

W bardzo rzadkich przypadkach lek ten może wpływać na liczbę krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z gorączką z poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, albo utrudnienie oddawania moczu), należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia na podstawie wyników badania krwi ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy). Ważne, aby pacjent w takiej sytuacji poinformował lekarza o przyjmowanym leku.

Nie należy niepokoić się listą wymienionych wyżej działań niepożądanych. Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich.

Substancją czynną leku jest omeprazol.
Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki to:
Granulki: hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, powidon, polisorbat 80, magnezu tlenek, talk, kwasu metakrylowego kopolimer, dyspersja typu C, 30% wodna dyspersja « (d.s. 38,700 mg), trietylu cytrynian, magnezu stearynian.
Otoczka: żelatyna, tytanu dwutlenek (El71).
Tusz: szelak, glikol propylenowy, amonowy 1 wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (El72) lub szelak, żelaza tlenek czarny (El72), glikol pro-' pylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek.
Lek zawiera laktozę.

Sandoz GmbH

Lek bez recepty