4Flex PureGel, żel, 100 g

4Flex PureGel jest lekiem w postaci żelu. Zawiera substancję czynną naproksen w ilości 100 mg/g, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

NLPZ wykazują działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne. Hamują działanie cyklooksygenaz, enzymów odpowiedzialnych za wytwarzanie prostaglandynv - substancji biorących udział w powstawaniu procesów zapalnych czy gorączki. 

Kiedy brać 4Flex PureGel?

4Flex PureGel jest lekiem na stawy, stosowanym przy bólach mięśniowo-stawowych, a także preparatem na reumatyzm, zalecanym przy choroba zwyrodnieniowa stawów.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania 4Flex PureGel?

• jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz kwas acetylosalicylowy;
• jeśli u pacjenta występuje stan zapalny skóry, uszkodzenie skóry lub otwarte rany;
• w trzecim trymestrze ciąży.
• u pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, takimi jak skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostre
  zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych substancji
  hamujących syntezę prostaglandyn.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować ostrożność:

• jeśli w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne (wysypka, świąd, zaczerwienienie) podczas stosowania innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości z obrzękiem twarzy, zaczerwienieniem lub skurczem oskrzeli.
• Nie zaleca się stosowania naproksenu w postaci żelu przez długi okres czasu i na duże powierzchnie skóry, ponieważ mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Jeśli wystąpi którakolwiek z wyżej wymienionych reakcji, należy przerwać stosowanie leku.

Nie należy stosować leku:

• jeśli u pacjenta występuje stan zapalny skóry, uszkodzenie skóry lub otwarte rany;
• na błony śluzowe oraz do oczu - w razie przedostania się żelu do oczu lub na błony śluzowe należy
  go usunąć obficie spłukując wodą;
• pod opatrunki (bandaże lub plastry opatrunkowe);
• doustnie.
• Ponadto, w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego i opalania w solarium.

Ze względu na możliwość wchłonięcia naproksenu do krwiobiegu należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, owrzodzeniem przewodu pokarmowego i skazą krwotoczną.

Z czym nie łączyć 4Flex PureGel?

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio , a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek może być stosowany jednocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi naproksenu (tabletki, czopki itp.).Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• Aspiryna/kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
• Naproksen może zmniejszać agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Czy stosowanie 4Flex PureGel w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

• Leku nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem przypadków zalecanych i nadzorowanych przez lekarza. Stosowanie naproksenu w I i II trymestrze ciąży wymaga starannego rozważenia przez lekarza potencjalnych korzyści dla matki oraz płodu.
• Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Dane dotyczące podawania naproksenu u kobiet w ciąży są ograniczone lub nie są dostępne. Badania toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie.
• Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Decyzja o zaprzestania karmienia piersią lub leczenia naproksenem w postaci żelu powinna być podjęta po rozważeniu ryzyka dla dziecka karmionego piersią lub korzyści dla matki.

Płodność
Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność lub upośledzenie płodu w związku z podawaną substancją czynną.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak dawkować 4Flex PureGel?

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco: nanieść na skórę pasek żelu w ilości zależnej od rozmiarów bolącego miejsca (najczęściej pasek żelu o długości około 4 cm) i delikatnie masować do wchłonięcia. Stosować od 4 do 5 razy na dobę w odstępach kilkugodzinnych.

Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Miejsca podania nie należy przykrywać opatrunkami, takimi jak bandaże czy plastry.

Jak długo można stosować 4Flex PureGel?

Nie należy stosować leku dłużej niż kilka tygodni (najczęściej do 4 tygodni). Nie wolno stosować więcej niż 1000 mg naproksenu na dobę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie 4Flex PureGel?

Zazwyczaj lek jest dobrze tolerowany.

• Rzadko (nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów) może wystąpić miejscowe podrażnienie skóry (rumień, pieczenie, swędzenie), które ustępuje po odstawieniu leku.
• W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie skóry mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane np. nudności, biegunka, senność, bóle głowy, reakcje nadwrażliwości (uczulenia). W takich przypadkach należy powiadomić lekarza. W przypadku wystąpienia duszności lub zmian skórnych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Bausch Health Poland sp. z o. o.
Ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów