DIKY 4% 40 mg/g, aerozol na skórę, roztwór, 25 g

DIKY 4%, 40 mg/g, aerozol na skórę, roztwór, 25 g zawiera substancję czynną o nazwie diklofenak sodowy.

Jak działa Diky 4%?

Lek DIKY 4% zawiera substancję czynną o nazwie diklofenak sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Lek DIKY 4% jest stosowany do uśmierzenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i obrzęku małych i średnich stawów oraz otaczających tkanek po ostrym, tępym urazie

Lek ten  jest wskazany do krótkotrwałego leczenia miejscowego.
Lek DIKY 4% jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Diky 4%?

Kiedy nie stosować leku
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenek, orzeszki ziemne, soję lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli kiedykolwiek wcześniej u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub którykolwiek inny lek z grupy NLPZ (leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować trudności z oddychaniem, wysypkę i nieżyt nosa.
• W ostatnich trzech miesiącach ciąży – należy zapoznać się z punktem dotyczącym ciąży i karmienia piersią.
• U dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowałachoroba wrzodowa żołądka, problemy z wątrobą lub nerkami, tendencja do krwawień lub zapalna choroba jelit.
• Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub alergie.
• Nie stosować tego leku na uszkodzoną skórę, otwarte rany lub zakażoną skórę.
• Nie stosować tego lekuna duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres czasu, o ile nie zalecił tak lekarz. Należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i nie przekraczać maksymalnego czasu trwania leczenia.
• Nie stosować w okolicach oczu, nosa i ust. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy dokładnie przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować produktu w jamie ustnej i nie połykać go.
• Unikać ekspozycji na słońce, w tym solarium,w trakcie stosowania tego leku. Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy przerwać stosowanie tego produktu.
• Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpi wysypka na skórze.
• Nie należy przykrywać obszaru, na którym zastosowano lek, opatrunkami okluzyjnymi (wodoodpornymi lub nieprzepuszczającymi powietrza) ani plastrami.
• Umyć ręce po użyciu, chyba że jest to obszar, który ma być leczony.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku:
• Jeżeli pacjent stosuje tabletki, kapsułki lub czopki przeciwbólowe zawierające diklofenak sodowy, kwas acetylosalicylowy lub jakikolwiek inny lek przeciwzapalny, na przykład ibuprofen. Stosowanie innego NLPZ (w tym kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) równocześnie z tym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu.

Lek ten może być zastosowany podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku dawka powinna być jak najmniejsza i czas przyjmowania możliwie najkrótszy.

Lek ten może być zastosowany przez kobiety karmiące wyłącznie po konsultacji z lekarzem ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przechodzi do mleka.

Leku tego nie należy jednak stosować na piersi kobiet karmiących, ani też na duże powierzchnie skóry przez długi czas.

Jak stosować Diky 4%?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.

U dorosłych i młodzieżypowyżej 14 lat zalecana dawka to 4 do 5 rozpyleń leku na
skórę w bolesnym miejscu 3 razy na dobę. Liczba rozpyleń zależy od wielkości leczonej
powierzchni. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 5 rozpyleń. Maksymalna dawka dobowa wynosi 15 rozpyleń.

Jak stosować  lek
• Zdjąć wieczko.
• Odpowiednią ilość leku rozpylić na bolesne lub obrzęknięte miejsce, trzymając butelkę pionowo.
• Lek ten należy delikatnie wcierać w skórę, a następnie umyć ręce, chyba że to ręce są leczone.
• Przed założeniem opatrunku lub bandaża po zastosowaniu leku, należy przez kilka minut pozostawić leczone miejsce do wyschnięcia. Należy zachować ostrożność gdyż mokry lek może poplamić ubranie.

Czas stosowania:
• Po złagodzeniu objawów (bólu i obrzęku) należy przerwać leczenie.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeżeli po 3 dniach stosowania leku nie wystąpi poprawa lub objawy się nasilają należy zgłosić się do lekarza.
• U młodzieży w wieku 14 lat i starszej, jeżeli w celu złagodzenia bólu stosowanie tego leku jest wymagane dłużej niż 7 dni lub jeśli objawy się nasilają, pacjent/rodzice pacjenta powinni skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki
• W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zetrzeć chusteczką nadmiar leku.
• W przypadku połknięcia leku przez Ciebie lub Twoje dziecko należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą butelkę z lekiem oraz tę ulotkę.

Pominięcie zastosowania 
• Należy zastosować lek, gdy tylko pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce, ale nie należy jednorazowo stosować dawki większej niż zalecana. Następnie należy powrócić do wcześniejszego schematu dawkowania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Czy Diky 4% ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Jeśli wystąpią następujące objawy uczulenia, PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty:
• Wysypka na skórze z pęcherzami, pokrzywka (dotyczy nie więcej niż 1 na 1000 osób)
• Świszczący oddech, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
• Należy przerwać stosowanie leku jeśli wystąpi wysypka na skórze. Po zastosowaniu miejscowym (na skórę) leków zawierających diklofenak obserwowano często występowanie reakcji w miejscu podania. Były to wysypka, świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia lub łuszczenie skóry.
- Częste działania niepożądane (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 osób):
Wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry.
- Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczy nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Skóra może być bardziej wrażliwa na słońce. Możliwe objawy to poparzenie słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.
- Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje w miejscu podania, sucha skóra, uczucie pieczenia.

Jeżeli lek jest stosowany długotrwale (dłużej niż trzy tygodnie) i (lub) na duże powierzchnie skóry, mogą wystąpić układowe działania niepożądane, takie jak ból i zaburzenia żołądkowe, zgaga i problemy z nerkami.

• Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. Każdy gram roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodowego
• Inne składniki leku to: glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, NAT 8539: lecytyna sojowa 76% i etanol bezwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, disodu edetynian, olejek miętowy, askorbylu palmitynian, woda oczyszczona, kwas solny 10% i sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH).

Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop, Niemcy

Podmiot odpowiedzialny:
CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Gewerbestrasse 18-20
2102 Bisamberg
Austria

Dystrybutor:
Bausch Health Poland sp. z o.o.
Ul. Przemysłowa 2
35 – 959 Rzeszów