Opis
Dextin, 25 mg, 20 saszetek po 10 ml to lek przeciwbólowy zawierający substancję czynną deksketoprofen.
Działanie
Substancją czynną leku Dextin jest deksketoprofen - substancja należąca do grupy leków NLPZ. Leki z tej grupy wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamują pośrednio syntezę prostaglandyn, tzw. "hormonów stanu zapalnego".
Wskazania
Wskazaniem do zastosowania leku Dextin jest krótkotrwałe leczenie łagodnego i umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, jak np. ból mięśni, zębów, menstruacyjny.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Dextin w przypadku:
- uczulenia na deksketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy albo inne NLPZ;
- osób chorujących obecnie albo w przeszłości na astmę, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywkę, wysypkę, obrzęk naczynioworuchowy, świszczący oddech po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego;
- pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na światło, reakcje fotoalergiczne czy fototoksyczne w czasie przyjmowania ketoprofenu albo fibratów;
- u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego;
- osób z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawieniem z żołądka albo jelit, owrzodzeniami czy perforacją;
- pacjentów z chorobami jelit przebiegającymi z przewlekłym stanem zapalnym, ciężką niewydolnością serca, umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ciężkimi zaburzeniami wątroby;
- pacjentów z nadmierną skłonnością do krwawień czy zaburzeń krzepnięcia, ciężko odwodnionych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: osób z chorobami serca, po przebytym udarze a także pacjentów z podejrzeniem należenia do grupy ryzyka (np. w przypadku występowania podwyższonego ciśnienia krwi, cukrzycy, podwyższonego stężenia cholesterolu lub palenia tytoniu), leki typu Dextin mogą w niewielkim stopniu zwiększać ryzyko wystąpienia ataku serca czy udaru. Ryzyko to zwiększa się, jeśli leki są stosowane przez dłuższy czas i w dużych dawkach; pacjentów w podeszłym wieku, gdyż są oni bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych; osób chorych na toczeń rumieniowaty układowy albo mieszaną chorobę tkanki łącznej, ospę wietrzną, z zaburzeniami tworzenia komórek krwi.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Dextin może wchodzić w interakcje z: kwasem acetylosalicylowym, kortykosteroidami albo innymi lekami przeciwzapalnymi; warfaryną, heparyną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi; Litem; metotreksatem, lekami przciwnowotworowymi, lekami immunosupresyjnymi; pochodnymi hydantoiny i fentyoiny; sulfametoksazolem; inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, lekami beta-adrenolitycznymi, antagonistami angiotensyny II; pentoksyfiliną, oksypentyfiliną; zydowudyną; antybiotykami aminoglikozydowymi; chloropropamidem, glikbenklamidem; antybiotykami chnolonowymi; cykrosporyną, takrolimusem; streptokinazą, innymi lekami trombolitycznymi albo fibrynolitycznymi; probencydem; digoksyną; mifeprystonem; selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); lekami przeciwpłytkowymi.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Dextin w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: Zwykle stosuje się 1 saszetkę ( 25 mg) co 8 godzin.
Osoby starsze lub z chorobami nerek/wątroby: zaleca się stosowanie mniejszej dawki leku – 2 saszetek na dobę.
Do stosowania doustnego. Roztwór doustny można przyjąć bezpośrednio z saszetki lub po wymieszaniu zawartości saszetki w szklance wody. Po otwarciu saszetki należy przyjąć całą jej zawartość. Jednoczesne podawanie z pokarmem opóźnia wchłanianie produktu leczniczego Dextin i dlatego w leczeniu ostrego bólu zaleca się podawanie produktu leczniczego Dextin co najmniej 15 minut przed posiłkami.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):
- nudności i (lub) wymioty,
- bóle brzucha, biegunka,
- niestrawność (dyspepsja).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób):
- uczucie wirowania,
- zawroty głowy,
- senność,
- zaburzenia snu,
- nerwowość,
- bóle głowy,
- kołatanie serca,
- zaczerwienienie twarzy,
- choroby żołądka,
- zaparcia,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej,
- wzdęcia z oddawaniem gazów,
- wysypka,
- zmęczenie,
- ból,
- odczuwanie gorączki i dreszczy,
- złe samopoczucie.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego, które może objawiać się krwawymi wymiotami lub czarnymi stolcami,
- omdlenia,
- wysokie ciśnienie krwi,
- zwolnienie częstości oddechów,
- gromadzenie wody w kończynach i obrzęki obwodowe (np. spuchnięte kostki),
- obrzęk krtani,
- utrata apetytu (jadłowstręt),
- nieprawidłowe czucie,
- swędząca wysypka,
- trądzik,
- zwiększona potliwość,
- ból pleców,
- zwiększone oddawanie moczu,
- zaburzenia miesiączkowania,
- zaburzenia gruczołu krokowego,
- nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby (testy krwi),
- uszkodzenie komórek wątroby (zapalenie wątroby),
- ostra niewydolność nerek.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 do 10 na 10 000 osób):
- reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje nadwrażliwości, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego),
- owrzodzenie skóry, ust, oczu i okolic narządów płciowych (zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella),
- obrzęk twarzy lub obrzęk warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy),
- duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli),
- krótki oddech,
- przyspieszony rytm serca,
- obniżone ciśnienie krwi,
- zapalenie trzustki,
- nieostre widzenie,
- dzwonienie w uszach (szumy uszne),
- reakcje nadwrażliwości skóry,
- nadwrażliwość skóry na światło,
- świąd, zaburzenia czynności nerek,
- zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia),
- zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość).
Skład
Każda saszetka roztworu doustnego zawiera 25 mg deksketoprofenu.
Substancje pomocnicze: sacharoza, makrogol 400, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), neohesperydyno-dihydrochalkon, amonowy glicyryzynian, sacharyna sodowa, powidon K-90, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan, aromat cytrynowy 791058 (zawiera etanol i olejek cytrynowy), woda oczyszczona.
Producent
Solinea Sp. z o.o. Sp. K .
Elizówka 65, Hala I
21-003 Ciecierzyn