Opis
Opokan to preparat o działaniu ogólnym zawierający niesteroidowy lek przeciwzapalny.
Działanie
Meloksykam przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego.
Wskazania
Preparat jest wskazany jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu zaostrzeń chorób reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją, w tym po zastosowaniu NLPZ
z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z naczyń mózgowych lub z innymi krwawieniami
z ciężką niewydolnością wątroby
z ciężką niewydolnością nerek i nie poddawanych dializom
z ciężką niewydolnością serca
oraz
u kobiet w ciąży (III trymestr)
u kobiet w okresie karmienia piersią
u dzieci i młodzieży do 15. roku życia.
z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją, w tym po zastosowaniu NLPZ
z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z naczyń mózgowych lub z innymi krwawieniami
z ciężką niewydolnością wątroby
z ciężką niewydolnością nerek i nie poddawanych dializom
z ciężką niewydolnością serca
oraz
u kobiet w ciąży (III trymestr)
u kobiet w okresie karmienia piersią
u dzieci i młodzieży do 15. roku życia.
Stosowanie leku u dzieci
Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzież poniżej 15 roku życia.
Przyjmowanie innych leków
Nie zaleca się stosowania preparatu z:
· kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego)
· lekami moczopędnymi, np. furosemidem oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania; zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek i rozwoju ich ostrej niewydolności, zwłaszcza u chorych odwodnionych lub w podeszłym wieku; należy zadbać o odpowiednie nawodnienie chorego i kontrolować czynność nerek)
· doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna (możliwe nasilenie ich działania i zwiększenie ryzyka krwotoku; jeżeli nie można uniknąć równoległego stosowania tych preparatów należy ściśle monitorować parametry krzepnięcia krwi)
· lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak tyklopidyna, klopidogrel (zwiększone ryzyko krwawienia)
· lekami trombolitycznymi (zwiększone ryzyko krwawienia)
· kortykosteroidami lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego)
· lekami z grupy beta blokerów (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania)
· cyklosporyną i takrolimusem (zwiększone ryzyko działania uszkadzającego nerki; należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza u chorych w podeszłym wieku)
· litem (możliwe zwiększenie stężenia litu i nasilenie jego działań toksycznych; w przypadku konieczności równoległego stosowania zaleca się kontrolę stężenia litu we krwi)
metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień (możliwe zwiększenie stężenia metotreksatu i nasilenie jego działań toksycznych, niekiedy ciężkie zatrucia; także w przypadku metotreksatu w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień możliwe jest nasilenie jego toksycznego działania na układ krwiotwórczy; należy często kontrolować pełną morfologię krwi oraz czynność nerek; szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek, a także w przypadku jeżeli odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem preparatu i metotreksatu nie przekracza 3 dni)
cholestyraminą (cholestyramina znacząco przyspiesza wydalanie meloksykamu).
Kobiety z wkładkami wewnątrzmacicznymi, przed zastosowaniem meloksykamu, powinny skonsultować się z lekarzem.
Nie można wykluczyć interakcji pomiędzy preparatem a doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
· kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych) lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego)
· lekami moczopędnymi, np. furosemidem oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania; zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek i rozwoju ich ostrej niewydolności, zwłaszcza u chorych odwodnionych lub w podeszłym wieku; należy zadbać o odpowiednie nawodnienie chorego i kontrolować czynność nerek)
· doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna (możliwe nasilenie ich działania i zwiększenie ryzyka krwotoku; jeżeli nie można uniknąć równoległego stosowania tych preparatów należy ściśle monitorować parametry krzepnięcia krwi)
· lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak tyklopidyna, klopidogrel (zwiększone ryzyko krwawienia)
· lekami trombolitycznymi (zwiększone ryzyko krwawienia)
· kortykosteroidami lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego)
· lekami z grupy beta blokerów (możliwe zmniejszenie skuteczności ich działania)
· cyklosporyną i takrolimusem (zwiększone ryzyko działania uszkadzającego nerki; należy monitorować czynność nerek, zwłaszcza u chorych w podeszłym wieku)
· litem (możliwe zwiększenie stężenia litu i nasilenie jego działań toksycznych; w przypadku konieczności równoległego stosowania zaleca się kontrolę stężenia litu we krwi)
metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień (możliwe zwiększenie stężenia metotreksatu i nasilenie jego działań toksycznych, niekiedy ciężkie zatrucia; także w przypadku metotreksatu w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień możliwe jest nasilenie jego toksycznego działania na układ krwiotwórczy; należy często kontrolować pełną morfologię krwi oraz czynność nerek; szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami czynności nerek, a także w przypadku jeżeli odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem preparatu i metotreksatu nie przekracza 3 dni)
cholestyraminą (cholestyramina znacząco przyspiesza wydalanie meloksykamu).
Kobiety z wkładkami wewnątrzmacicznymi, przed zastosowaniem meloksykamu, powinny skonsultować się z lekarzem.
Nie można wykluczyć interakcji pomiędzy preparatem a doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Ciąża
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie, zwykle 1 tabletka (7,5 mg) na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 7 dni.
U chorych poddawanych dializom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, stosowana dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani dializom oraz u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 7 dni.
U chorych poddawanych dializom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, stosowana dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani dializom oraz u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.
Skutki uboczne
Często mogą wystąpić: niedokrwistość, oszołomienie, ból głowy, niestrawność, nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcie, wzdęcie, biegunka, świąd, wysypka, obrzęki, w tym obrzęki kończyn dolnych.
Niezbyt często mogą wystąpić: zaburzenia dotyczące liczby krwinek: leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, zawroty głowy, szumy uszne, senność, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kreatyniny i/lub mocznika.
Rzadko mogą wystąpić: reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia nastroju, bezsenność i koszmary senne, dezorientacja, zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie, wystąpienie napadów astmy u niektórych osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa i Johnsona, toksyczne martwica toksyczna rozpływna naskórka i rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło, ostra czynnościowa niewydolność nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Ponadto, z nieznaną częstością, może wystąpić niewydolność serca.
Owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego mogą mieć czasami ciężki przebieg, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Po podaniu leku obserwowano występowanie smolistych stolców, krwawych wymiotów i zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego i Crohna.
Niezbyt często mogą wystąpić: zaburzenia dotyczące liczby krwinek: leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, zawroty głowy, szumy uszne, senność, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia czynności wątroby, pokrzywka, zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, zwiększenie stężenia kreatyniny i/lub mocznika.
Rzadko mogą wystąpić: reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia nastroju, bezsenność i koszmary senne, dezorientacja, zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie, wystąpienie napadów astmy u niektórych osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa i Johnsona, toksyczne martwica toksyczna rozpływna naskórka i rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło, ostra czynnościowa niewydolność nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Ponadto, z nieznaną częstością, może wystąpić niewydolność serca.
Owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego mogą mieć czasami ciężki przebieg, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Po podaniu leku obserwowano występowanie smolistych stolców, krwawych wymiotów i zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego i Crohna.
Skład
Substancją czynną leku jest meloksykam. Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, 95-200 Pabianice
Typ produktu
Lek bez recepty